2014年内窥镜微创医疗器械行业分析报告 .pdfVIP

2014年内窥镜微创医

疗器械行业分析报告

2014年1月

目录

一、行业监管体制及主要法律法规和政策5

1、行业主管部门及职能5

2、行业监管体制6

（1）我国对医疗器械产品实行的分类管理.6

（2）我国对医疗器械生产企业实行许可制度7

（3）我国对医疗器械生产制造企业实行产品生产注册制度7

（4）其他监管.7

①经营监管.7

②广告及营销.8

3、行业主要监管法规8

4、行业相关政策及规划9

（1）《医疗器械科技产业”十二五”专项规划》9

（2）《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》9

（3）《国家重点支持的高新技术领域》.10

（4）《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》10

（5）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》10

二、行业发展概况11

1、医疗器械行业发展概况11

2、内窥镜微创医疗器械行业发展概况13

（1）内窥镜微创医疗器械的发展历程及应用特点13

（2）内窥镜微创医疗器械产品构成.14

①医用内窥镜.15

②微创手术器械.16

③配套设备.17

三、行业竞争格局和市场化程度