《产品生产过程质量安全风险“双重预防”指南》编制说明.pdfVIP

浙江省地方标准

《工业产品生产过程质量安全风险“双重预防”通用

规范》（征求意见稿）编制说明

一、项目背景

产品生产过程质量安全风险“双重预防”机制建设是深

入贯彻党的二十大精神,落实《质量强国建设纲要》部署的

一项重要举措。2023年5月，国家市场监督管理总局颁布了

《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》

（市场监管总局令第75号，以下简称第75号令），明确要

求“生产单位应当建立基于工业产品质量安全风险防控的动

态管理机制”，对新形势下工业产品质量安全源头治理工作

提出新要求。浙江省借鉴“双重预防”在安全生产领域的成

功实践，将“双重预防”应用于产品质量安全风险控制。

工业产品生产过程质量安全双重预防机制，本质上就是

建立产品生产过程质量风险防范化解机制，在失效模式或质

量事故发生前建立两道防线：针对风险，将潜在的危害源辨

识出来，并采取相应的措施进行管控;针对隐患，通过隐患

排查治理工作将失效、弱化、缺失的风险管控措施以及未识

别出的危害源等排查出来，并及时加以整改。

浙江省自2022年开始在工业产品生产单位试点双重预

防工作，2023年在全省11个地市300余家工业产品生产单

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位开展试点，2024年，全省工业产品生产许可获证企业全面

实施双重预防工作。从试点调研情况看，尽管已选树培育双

重预防标杆企业200余家，但全省工业产品生产企业量大面

广，仍有很多企业尤其是中小微企业产品质量安全风险管控

工作存在的一些共性问题亟待解决。如生产单位在贯彻执行

市场监管总局第75号令过程中，存在不知如何识别管控风

险，风险动态管理机制与质量管理体系“两张皮”、风险管

控流于形式并未真正落地等难点痛点问题，迫切需要标准化

文件指导。

本标准聚焦工业产品制造业质量问题，指导生产单位有

效开展产品质量安全风险管控和隐患排查；助力破解落实企

业质量安全主体责任、从源头管控质量安全风险的监管难

题；充分发挥标准载体作用和社会影响力，规范引领行业质

量安全风险管控行为，推动质量强国战略和市场监管总局75

号令的实施；填补标准空白，现有标准为风险管理的通用性

要求，无法满足企业实际需要。

二、工作简况

（一）任务来源

《浙江省市场监督管理局关于下达2024年第一批浙江

省地方标准制修订计划的通知》（浙市监函〔2024〕242号）。

（二）起草单位和起草人

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本标准由浙江省市场监督管理局提出并归口，浙江方圆

检测集团股份有限公司、台州市市场监督管理局、杭州市市

场监督管理局、温岭市市场监督管理局、杭州市临安区市场

监督管理局起草编制。

（三）标准起草过程

2023年上半年开始，浙江省市场监督管理局组织指导浙

江方圆检测集团股份有限公司、台州市市场监督管理局、杭

州市市场监督管理局等单位和企业代表，研究总结产品质量

安全双重预防机制建设要求，结合浙江省产业特点、质量现

状和前期试点经验，通过对台州、杭州等地生产企业的实地

走访调研和座谈，编制了标准草案初稿，并于2024年4月

正式提交立项申请。

2024年8月，标准立项论证会在杭州召开。经过专家论

证后，本标准通过专家投票，同意立项。2024年9月9日，

本标准被正式列入浙江省地方标准制修订计划。

标准立项后，标准研制工作组对标准文本作了进一步修

改完善，并制定了标准制定工作方案。同时，项目组对台州、

杭州、金华等地的生产企业进行了调研和征集意见，根据企

业代表、行业专家建议，对标准草案进行了修改完善，形成

浙江省地方标准《工业产品生产过程质量安全风险“双重预

防”通用规范》征求意见稿以及编制说明。

三、标准编制原则和确定地方标准主要内容确定依据

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（一）标准编制原则

1.规范性原则

本标准与国家法律法规、相关标准具有很好的统一性和

协调性，并严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1

部分：标准化文件的结构和起草