临床试验研究合作协议2024版标准范本范例 .pdfVIP

编号：__________

临床试验研究合作协议

2024版标准范本

甲方：___________________

乙方：___________________

签订日期：_____年_____月_____日

临床试验研究合作协议2024版标准范本

合同编号_________

一、合同主体

甲方：____________________

地址：____________________

联系人：___________________

联系电话：_________________

乙方：____________________

地址：____________________

联系人：___________________

联系电话：_________________

二、合同前言

2.1背景和目的

2.2合同依据

本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管

理法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规的规定，结合

双方实际情况，制定本合同。

三、定义与解释

3.1专业术语

（1）临床试验：指在人体（患者或健康志愿者）进行的药物研

究活动，旨在评价药物的安全性、有效性、适用性等。

（2）研究合作协议：指甲方与乙方根据本合同约定，就临床试

验研究合作事项达成的协议。

（3）试验数据：指甲方提供的与临床试验相关的所有数据，包

括但不限于原始数据、统计分析数据等。

3.2关键词解释

（1）合作期限：指甲方与乙方开展临床试验研究合作的期限。

（2）合同履行地点：指甲方与乙方约定的临床试验研究合作的

地点。

（3）合同履行方式：指甲方与乙方按照本合同约定，开展临床

试验研究合作的具体方式。

四、权利与义务

4.1甲方的权利和义务

（1）甲方负责提供临床试验所需的药物、研究方案、试验数据

等相关资料。

（2）甲方有权对乙方进行的临床试验研究过程进行监督和检查。

（3）甲方应在合同约定的时间内支付乙方试验费用。

（4）甲方应确保提供的药物及试验数据真实、准确、完整。

4.2乙方的权利和义务

（1）乙方负责按照甲方提供的临床试验方案，开展临床试验研

究。

（2）乙方有权要求甲方提供与临床试验相关的资料和信息。

（3）乙方应在合同约定的时间内完成临床试验研究，并提交试

验报告。

（4）乙方应保证临床试验研究过程的真实性、合规性。

五、履行条款

5.1合同履行时间

本合同自双方签字盖章之日起生效，合作期限为____年。

5.2合同履行地点

5.3合同履行方式

（1）甲方提供药物、研究方案、试验数据等。

（2）乙方按照甲方提供的临床试验方案，开展临床试验研究。

六、合同的生效和终止

6.1生效条件

本合同自双方签字盖章之日起生效。

6.2终止条件

（1）合作期限届满，双方未续签合同的。

（2）双方经协商一致，决定提前终止合同的。

6.3终止程序

（1）终止合同的一方应提前____日书面通知对方。

（2）双方按照本合同约定，处理合同终止后的相关事宜。

6.4终止后果

（1）甲方已支付的试验费用，乙方应按实际完成的工作量进行

结算。

（2）双方共同完成的试验报告及相关数据，由甲方享有使用权

和知识产权。

（3）双方应继续履行合同终止前的义务，直至终止程序完成。

七、费用与支付

7.1费用构成

（1）试验费用：指甲方支付给乙方的用于开展临床试验研究的

费用，包括但不限于试验样品、试验材料、试验设备、人力成本等。

（2）管理费用：