《化妆品中酸二甲酯和硫酸二乙酯的测定气相色谱-质谱法》 .pdfVIP

《化妆品中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯的

测定气相色谱-质谱法》

（征求意见稿）

编制说明

广州质量监督检测研究院

二〇一六年十一月

目录

一、工作简况0

二、标准编制原则和主要内容论据0

三、主要试验验证分析，技术经济论证和预期社会经济效益8

四、采用国际标准的程度及对比情况18

五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系19

六、重大分歧意见与处理经过与依据19

七、国家标准作为强制性国家标准或推荐性国家标准的建议19

八、贯彻国家标准的要求和措施建议19

九、废止现行有关标准的建议19

十、其他应予说明的事项19

一、工作简况

（一）任务来源

本标准根据国家标准化管理委员会《关于下达2016年第一批国家标准制修订

计划的通知》（国标委综合[2016]39号）立项，项目编号为T-469。

本标准由全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会归口。

（二）协作单位

本标准由广州质量监督检测研究院负责起草。

（三）主要工作过程

本标准起草单位在充分收集、认真研究相关标准及资料的基础上，结合实验室

的条件和本方法的技术特点，对水基类、乳液类、膏霜类、啫喱类、粉类和蜡基类

化妆品产品进行了试验，在论证了方法的灵敏度、准确性、线性范围和应用范围的

前提下，通过反复研究和分析，建立了化妆品中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯的测定方

法；并随机购买了部分市售化妆品进行测定，考察了方法的适用性。

（四）国家标准主要起草人及其所做的工作等

本标准起草人：刘冬虹、吴楚森、王斌、王莉、冼燕萍、吴玉銮。标准起草人

负责收集国内外相关检测方法研究并进行对比，开展关键技术研究，撰写标准的主

要内容，组织并参与标准初稿的讨论，对相关的技术细节补充完善等。

二、标准编制原则和主要内容论据

（一）编制原则

本标准是按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写

规则》和GB/T20001.4-2001《标准编写规则第4部分：化学分析方法》规定的要

求进行编写的。

（二）标准研制背景

硫酸二甲酯和硫酸二乙酯是广泛应用于染料、医药、农药及其他精细化工产品

生产的重要试剂和溶剂，硫酸二乙酯还应用于季铵盐的合成。化妆品是由各种化学

物质调配而成的，各种化学成分的添加有可能引入这2种化合物的残留污染。硫酸

二甲酯属高毒类化合物，对眼、上呼吸道有强烈刺激作用，对皮肤有强腐蚀作用。

国外动物实验报告表明，急性硫酸二甲酯中毒后可引起染色体畸变，大鼠实验也证

实其有致癌作用。硫酸二乙酯也可能引起遗传性基因损害和致癌。欧盟REACH法

规将硫酸二甲酯和硫酸二乙酯列入高关注物质清单。我国现行的《化妆品卫生规范》

（2007年版）和将于2016年12月1日实施的《化妆品安全技术规范》（2015年版）

均规定这2种化合物为化妆品禁用组分，但是目前尚没有相关检测方法。因此，有

必要建立化妆中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯的检测方法标准，为监测化妆品质量安全

提供技术支持。本标准采用气相色谱-质谱法建立化妆品中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯

的检测方法，以监测化妆品中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯的残留情况。

（三）标准的技术路线和确定依据

1．主要技术路线

1.1水基类、乳液类、膏霜类和啫喱类化妆品

称取试样0.2g加入4.0mL乙酸乙酯加入0.5g无水硫酸钠涡旋120s

2500r/min离心3min过滤后上机测定。

1.2粉类化妆品

称取试样0.2g加入4.0mL甲醇加入0.5g无水硫酸钠涡旋120s2500

r/min离心3min过滤后上机测定。

1.3蜡基类化妆品

称取试样0.1g加入0.5mL四氢呋喃涡旋120s加入3.5mL甲醇涡旋

60s2500r/min离心3min过滤后上机测定。

2．标准物质信息