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生物制药工艺优化与放大考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对生物制药工艺优化与放大大纲的掌握程度，包括工艺流程、放大原理、质量控制要点等，以检验考生在实际生产中的应用能力。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.生物制药工艺优化中，以下哪项不属于工艺参数优化的范畴？（）

A.温度

B.pH值

C.溶剂选择

D.压力

2.放大过程中，以下哪项不是导致放大失败的原因？（）

A.物料传递受限

B.传质效率降低

C.反应速率降低

D.产物分离难度增加

3.生物制药中常用的发酵罐类型不包括下列哪一项？（）

A.常压发酵罐

B.高压发酵罐

C.气升式发酵罐

D.真空发酵罐

4.下列哪个步骤不属于生物制药工艺的下游处理过程？（）

A.精制

B.纯化

C.洗脱

D.溶剂回收

5.在生物制药工艺中，以下哪项不是导致产品质量不稳定的原因？（）

A.细菌污染

B.酶活力下降

C.pH值波动

D.溶剂残留

6.以下哪种方法不是生物制药中常用的层析技术？（）

A.凝胶过滤

B.离子交换层析

C.气相色谱

D.液相色谱

7.生物制药工艺放大过程中，以下哪项不是工艺放大的一般原则？（）

A.保持工艺参数的稳定性

B.优化工艺参数

C.控制工艺变量的范围

D.忽略工艺参数的影响

8.在生物制药中，以下哪项不是发酵过程中的关键参数？（）

A.温度

B.pH值

C.溶氧量

D.水分含量

9.下列哪种不是生物制药工艺中常用的消毒方法？（）

A.热压灭菌

B.辐照灭菌

C.水蒸气灭菌

D.高压氧灭菌

10.生物制药中，以下哪种不是影响细胞生长的因素？（）

A.营养成分

B.氧气供应

C.溶剂浓度

D.温度

11.在生物制药工艺中，以下哪项不是导致发酵失败的原因？（）

A.污染

B.pH值不稳定

C.氧气供应不足

D.细胞死亡

12.生物制药中，以下哪项不是下游处理过程中的关键步骤？（）

A.精制

B.纯化

C.洗脱

D.蒸发

13.在生物制药工艺中，以下哪种不是影响产品质量的因素？（）

A.原料质量

B.设备洁净度

C.操作人员技能

D.气候条件

14.以下哪种不是生物制药中常用的分离纯化方法？（）

A.溶剂萃取

B.水提醇沉

C.超滤

D.膜分离

15.生物制药工艺放大过程中，以下哪项不是放大失败的主要原因？（）

A.物料传递受限

B.传质效率降低

C.反应速率降低

D.设备性能稳定

16.在生物制药中，以下哪种不是发酵罐的组成部分？（）

A.罐体

B.布气盘

C.搅拌器

D.冷却器

17.生物制药工艺中，以下哪项不是下游处理过程中的关键设备？（）

A.超滤装置

B.离心机

C.真空浓缩装置

D.洗脱柱

18.在生物制药中，以下哪种不是影响产品质量的微生物因素？（）

A.细菌污染

B.霉菌污染

C.真菌污染

D.原料微生物

19.生物制药工艺放大过程中，以下哪项不是工艺放大的一般原则？（）

A.保持工艺参数的稳定性

B.优化工艺参数

C.控制工艺变量的范围

D.忽略工艺参数的影响

20.在生物制药中，以下哪种不是发酵过程中的关键参数？（）

A.温度

B.pH值

C.溶氧量

D.水分含量

21.在生物制药工艺中，以下哪项不是导致发酵失败的原因？（）

A.污染

B.pH值不稳定

C.氧气供应不足

D.细胞死亡

22.生物制药中，以下哪项不是下游处理过程中的关键步骤？（）

A.精制

B.纯化

C.洗脱

D.蒸发

23.在生物制药中，以下哪种不是影响产品质量的因素？（）

A.原料质量

B.设备洁净度

C.操作人员技能

D.气候条件

24.以下哪种不是生物制药中常用的分离纯化方法？（）

A.溶剂萃取

B.水提醇沉

C.超滤

D.膜分离

25.生物制药工艺放大过程中，以下哪项不是放大失败的主要原因？（）

A.物料传递受限

B.传质效率降低

C.反应速率降低

D.设备性能稳定

26.在生物制药中，以下哪种不是发酵罐的组成部分？（）

A.罐体

B.布气盘

C.搅拌器

D.冷却器

27.生物制药工艺中，以下哪项不是下游处理过程中的关键设备？（）

A.超滤装置

B.离心机

C.真空浓缩装置

D.洗脱柱

28.在生物制药中，以下哪种不是影响产品质量