复方银杏叶片新产品开发项目实施建议书.pdfVIP

复方银杏叶片新产品开发

项目建议书

目录

一、总论1

1、项目名称2

2、项目建设内容及规模2

3、建设年限3

4、预算投资4

5、经济效益4

二、立项理由5

1、国内外相关产品与技术发展的现状5

2、项目技术水平及创新要点6

3、项目实施意义及市场需求预测10

4、项目实施的基础和条件14

三、实施方案31

1、建设规模及产品方案31

2、建设内容及技术方案33

3、实施方式（自主开发、消化吸收、国际合作）36

四、投资估算与资金筹措65

五、投资效益分析68

一、总论

1、项目名称

复方银杏叶片新产品开发项目

2、项目建设内容及规模

2.1项目建设内容

复方银杏叶片新产品开发项目分为处方研究、工艺研究、质量研

究、药理毒理研究、II期临床研究、III期临床研究、土建施工、生

产批件审批、试生产、项目投产十一块内容。

产品研制过程将重点攻关制剂技术、处方用药、质量及其可控性

研究，在临床学上取得该类药品的全新突破,并取得生产注册批件。

2.2建设规模

2.1.1项目计划完成时的产能规模

（1）产量：年产“复方银杏叶片”5900万盒，累计产品销售额

32450.00万元，累计净利润8507.08万元。

（2）质量标准：执行国家食品药品监督管理局发布的复方银杏叶

片药品标准。目前已取得药物临床实验批件（批件号：2008L11159）。

2.1.2建设规模

湖南制药有限公司2003年已在麓谷征地18.45亩，建有办公综合

楼、第一制剂大楼，并为后续项目预留了建设用地。本次的复方银杏

叶片新产品开发项目，将在公司原有用地的基础上新建一栋技术检测

大楼，将产品的研发、试制、和今后的原辅包及成品的检验设置在一

起，以保证产品的研究开发顺利完