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义翘神州多特异性抗体解决方案

前言

免疫治疗是目前肿瘤治疗的热门领域，在提高疗效方面发挥重要作用。

与传统单抗相比，多特异性抗体具有更强的特异性和靶向性，已成为

生物医药企业重点布局领域。目前，全球已有多款双抗药物获得FDA

批准，比如Blinatumomab。虽临床获得成功，但治疗耐药性和对实

体瘤的治疗差强人意，还需开发更多的多特异性抗体。据不完全统计，

超过100个相关研究处于临床前开发阶段。

01多特异性抗体概述

多特异性抗体（Multispecificantibodies）是指可以同时结合两个

或两个以上不同表位或抗原的抗体，能够增强抗体的靶向性和对肿瘤

细胞的杀伤作用。根据目前临床结果看，双抗表现出比单抗更好的效

果，有望作为第二代抗体治疗药物。

多特异性抗体开发相关靶点

02多特异性抗体作用机制

多特异抗体通过连接靶细胞和功能细胞相互作用，也可以激活或抑制

同一靶细胞多个信号通路，主要分为以下三类：

•桥联细胞：桥联免疫细胞与肿瘤细胞，从而招募和激活免疫细胞杀

伤肿瘤细胞，实现细胞毒活性效应细胞的重定向功能。

•桥联受体：肿瘤的发生、发展涉及多条信号通路，简单地阻断单一

的信号通路并不能完全抑制疾病的进程，BsAb可以同时兼顾多条信

号通路的激活或抑制，发挥协调效应。

•桥联因子：BsAb借助抗体双价结构，介导蛋白复合物和膜受体蛋白

复合物形成，提高抗体药物偶联物或激动性抗体的活性，从而发挥相

应的生物学效应。

03多特异性抗体开发

抗体发现作为多特异性抗体药物研发流程的起始，其结果好坏尤为重

要。早期得到的候选物将贯穿整个药物开发流程，直接决定药物分子

的属性。义翘神州依托于四大抗体开发平台，已参与多项多特异性抗

体药物早期开发项目。

抗体开发平台优势

5000个以上单抗制备经验；

噬菌体抗体库技术平台

筛选成功率90%。

®最快35天获得阳性克隆；

Beacon单B细胞筛选平台

一次筛选10,000个以上的B细胞。

1天内完成所有B细胞分选；

流式单B细胞筛选平台

10-12天B细胞培养。

项目成功率90%；

杂交瘤技术平台

鼠单抗的亲和力水平可高达pM级别。

义翘神州四大抗体开发平台优势

04多特异性抗体工艺开发

多特异性抗体的工艺开发和临床研究，除CHO细胞培养基外，还包括

生产用稳定株构建、PK/ADA抗体制备、细胞库建库及检测、病毒清

除工艺验证等。

1）PK抗体制备在多特异性药物研发过程中，PK研究是有效性和安全

性评价的重要工具。义翘神州提供抗独特型抗体制备服务，可用于定

量检测动物或人血清中的药物水平，助力临床前和临床PK研究。

2）ADA抗体制备

机体内产生抗药物抗体（ADA），可能对多特异性药物的药代动力学、

药效动力学性质产生影响。义翘神州可为客户开发高亲和力、高特异

性和高灵敏度的ADA抗体，支持临床前和临床免疫原性评价。

✦多特异性抗体解决方案

义翘神州拥有丰富的产品和成熟的服务，可向客户提供多特异性抗体

开发解决方案，覆盖抗体开发、优化、成药性评估、模式动物评估、

工艺开发等多个阶段，以支持客户的多特异性抗体开发和临床研究

抗体开发

抗体开发服务

蛋白定制服务

双/多特异性抗体靶点蛋白

FcγRs/FcRn蛋白

M13鼠单抗系列

二抗产品

抗体优化

对照抗体生产服务

抗体人源化服务

AI驱动的亲和力成熟服务

多特异性抗体生产服务

多特异性抗体评价服务

双/多特异性抗体靶点蛋白

FcγRs/FcRn蛋白

M13鼠单抗系列

二抗产品

成药性评估

特殊蛋白定制服务

多特异性抗体评价服务

对照抗体生产服务

双/多特异性抗体靶点蛋白

FcγRs/FcRn蛋白

CD3/CD28激活抗体

细胞因子及ELISA配对抗体

模式动物评估

多特异性抗体大规模生产