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《生产工艺规程制定》单元习题

一、选择题：

1.生产工艺规程的制定人员可以是（）

A.企业技术人员B.管理人员C.岗位工人D.以上都是

2.生产工艺规程的起草主要是（）

A.车间主任B.总工程师C.岗位工人D.以上都是

3.生产工艺规程的签发主要是（）

A.车间主任B.总工程师C.岗位工人D.以上都是

4.不属于生产工艺规程的基本内容的是（）

A.产品名称B.产品工艺流程图C.产品标准D.临床试验

5.下列溶剂选择正确的是（）

A.游离基反应一般选择极性溶剂B.溶剂的沸点一般高于反应温度

C.离子型反应一般选择非极性溶剂D.溶剂不影响产品的构型

6.药品稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产条件下的产品质量，长期试验采用批样品进行？

A.一批样品B.二批样品C.三批样品D.四批样品

7.不属于生产工艺规程的基本内容的是()

A.产品名称B.产品工艺流程图C.产品标准D.临床试验

二、判断题：

1.生产工艺过程中的各项内容写成文件形式即生产工艺规程。

2.生产部或技术部经理审核生产工艺规程。

3.生产工艺规程又名岗位操作法。

4.编制生产工艺规程和岗位操作法