DB32_T 4226-2022 连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范.docx

ICS?11.040.20

CCS?C?45

32

江 苏 省 地 方 标 准

DB?32/T?4226—2022

连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理

与质量控制规范

Specifications?for?safety?management?and?quality?control?of?continuous?renal

replacement?therapy?equipment?in?clinical?practice

2022?-?03?-?18?发布 2022?–?04?-?18?实施

江苏省市场监督管理局 发?布

DB?32/T?4226—2022

目 次

前 言?...........................................................................?II

1?范围?................................................................................? 1

2?规范性引用文件?......................................................................? 1

3?术语和定义?..........................................................................? 1

4?技术管理?............................................................................? 2

4.1?通用要求?........................................................................? 2

4.2?人员要求?........................................................................? 2

5?临床使用安全管理?....................................................................? 3

5.1?使用操作管理?....................................................................? 3

5.2?状态标识管理?....................................................................? 3

5.3?应急处置管理?....................................................................? 3

6?质量检测?............................................................................? 3

6.1?质量检测周期?....................................................................? 3

6.2?质量检测内容?....................................................................? 4

7?维护保养?............................................................................? 5

7.1?清洁消毒?........................................................................? 5

7.2?保养?............................................................................? 5

8?档案管理?............................................................................? 5

8.1?档案内容?........................