哮喘管理以完全控制为目标西城医学会.pptVIP

GOAL:基线时生命质量受损GOALStudy,BatemanEetal,ARJCCM?2-3?3-440600患者%?1-220?4-5?5-6?6-77总AQLQ评分(所有患者)基线严重受损中度受损轻度或没有受损舒利迭显著改善生命质量（52周）?2-3?3-440600?1-220?4-5?5-6?6-77舒利迭氟替卡松基线%ofpatientsGOALStudy,BatemanEetal,ARJCCMP0.001舒利迭vs氟替卡松第1阶段和第2阶段终点严重受损中度受损轻度或没有受损总AQLQ评分(所有患者)以完全控制为目标，急性加重?均减少GOALStudy*P0.010.120.070.170.120.370.27***0.20.40.700.10.30.60.5Steroid-naive(S1)Low-doseICS(S2)Moderate-doseICS(S3)氟替卡松舒利迭基线基线?研究入选前12个月内有病史记录的需口服激素和/或抗生素、或住院治疗；需口服激素或住院/急诊治疗无论基线时的治疗如何，急性加重都减少到极低的水平每个病人每年的

平均急性加重率以完全控制为目标：

对传统临床指标的改善对清晨PEF值的改善

(1-52周)p0.001指南中的目标是否可以达到01多少比例的病人可以达到完全控制和良好控制02确定达到哮喘控制需要的剂量、时间03针对轻、中、重度哮喘GOAL研究目的针对轻、中、重度哮喘01以达到哮喘全面控制为目的的治疗方案对以下几个方面的影响：病人的生活质量急性加重率传统的哮喘结果，如肺功能安全性02GOAL研究目的GOAL–哮喘研究的里程碑326中心，44国家，5,068患者欧洲50%北美11%拉丁美洲10%亚太地区29%0102030405一年、多中心、随机、双盲、分层、平行对照的研究01根据研究随机前6个月吸入激素的使用情况分为三层02层2：低剂量吸入激素，?500μgBDP或等效剂量04层1：无吸入激素03层3：中剂量吸入激素，500－1000μgBDP或等效剂量05GOAL研究设计8周控制评估期层1和层2的研究设计GOALStudy,BatemanE,etalARJCCM舒利迭50/100或氟替卡松100Step1舒利迭50/250或氟替卡松250Step2舒利迭50/500或氟替卡松500Step3Visit 1 2 3 4 5 6 7 8 9Week -4 0 4 12 24 36 48 52 56舒利迭50/500oralprednisolone完全控制完全控制随机前4周的评估期第1阶段第2阶段层3的研究设计GOALStudy,BatemanE,etalARJCCMinpress舒利迭50/250或氟替卡松250Step1Seretide50/500oralprednisolone舒利迭50/500或氟替卡松500Step2Visit 1 2 3 4 5 6 7 8 9Week -4 0 4 12 24 36 48 52 56完全控制8周控制评估期随机前4周的评估期第1阶段第2阶段有多少病人达到哮喘良好控制？结果哮喘良好控制的定义GINA/NIH目标良好控制每周，≥2项日间症状最少（理想是无）≤2天症状评分＞1?急救?2激动剂使用最少（理想是无）使用≤2天和≤4次/周晨间PEF接近正常每天≥80预计值所有夜间憋醒最少（理想是无）无急性加重﹡最少（很少有）无急诊就医无无治疗相关不良事件很少没有因为发生不良事件而改变哮喘用药8周中至少7周维持控制Steroid-naive(S1)第1阶段达到良好控制的情况*P=0.039**P0.001GOALStudy2080069%**51%**71%*33%52%65%40FPPhaseISeretidePhaseIPatients(%)Low-doseICS(S2)Moderate-doseICS(S3)60大多数患者可以达到良好控制；舒利迭组显著多于氟替卡松组！Steroid-naive(S