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2024-12-10 发布于宁夏
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完整性检测仪客户需求URS--第1页

生效日期：2013年月日

****批准日期：2013年月日

****药业有限责任公司

完整性检测仪客户需求URS

审批栏

起草人：起草日期：年月日

使用部门审核人：审核日期：年月日

QA审核人：审核日期：年月日

批准人：批准日期：年月日

设备供应商认可：生效日期：年月日

分发部门或单位：

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完整性检测仪客户需求URS--第2页

CONTENTS

1INTRODUCTION

简介

1.1OBJECTIVE

目的

1.2SCOPEOFSUPPLY

范围

2GENERALDESCRIPTION

综述

2.1FUNCTIONALDESCRIPTION

功能描述

2.2EQUIPMENT/ENVIRONMENTDESCRIPTION

设备/运行环境描述

3TECHNICALREQUIREMENTS

技术要求

4AUTOMATICCONTROLOFUSERDEMAND

自动控制的用户需求

4.1OVERVIEW

概述

4.2SAFETY

安全

4.3PARAMETERS

参数

4.4INTERFACE

界面

5TECHNOLOGYSYSTEMREQUIREMENTS

技术系统的要求

5.1计算机控制系统

第2页共12页

完整性检测仪客户需求URS--第2页

完整性检测仪客户需求URS--第3页

COMPUTERCONTROLSYSTEM

6PROJECTIMPLEMENTATIONOFUSERDEMAND

项目实施的用户需求

6.1PROGRESS

进度

6.2LAWSANDREGULATIONSDEMAND

法律和法规需求

6.3MAINTENANCE

维护

7USECYCLE

使用周期

7.1IQ/OQ

IQ/OQ

7.2DELIVERY

交货

第3页共12页

完整性检测仪客户需求URS--第3页

完整性检测仪客户需求URS--第4页

1、简介

1.1目的

根据****药业有限责任公司生产车间检测的需要，需要对过滤器的完整性进行检测。在该公司权

威部门的要求下起草了本URS文件，完整性检测用于配液

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