电动手术台说明书.pdfVIP

ＩＣＳ１１．１４０

Ｃ４６ＹＹ

中华人民共和国医药行业标准

ＹＹ／Ｔ１１０６—２００８

代替ＹＹ９１１０６—１９９９

电动手术台

Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙｐｏｗｅｒｅｄｏｐｅｒａｔｉｎｇｔａｂｌｅ

２００８－０４－２５发布２００９－０６－０１实施

国家食品药品监督管理局

－▲▲＿—ＪＬ－

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本标准是推荐性标准。

本标准代替ＹＹ９１１０６—１９９９（（电动手术台》。

本标准与ＹＹ９１１０６—１９９９（（电动手术台》主要差异如下：

——安全要求修改为按ＧＢ９７０６．１—２００７（（医用电气设备第１部分：安全通用要求》执行；

——安全专用要求按ＹＹ０５７０—２００５（（医用电气设备第２部分：手术台安全专用要求》执行；

——环境试验要求修改为按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３（（医用电气设备环境试验要求及试验方法》执行；

——删除了原标准中技术要求的非技术性内容４．７、４．１２、４．１３；

——更新了过时的引用标准。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。

本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。

本标准主要起草人：许跃民、孙健。

本标准所代替标准的历史版本发布情况为：

——ＺＢＣ４６００６——１９８９。

——ＹＹ９１１０６——１９９９。

电动手术台

１范围

本标准规定了电动手术台（以下简称手术台）产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说

明书、包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。．凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ／Ｔ１９１—２００８包装储运图示标志

ＧＢ９７０６．１—２００７医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１一ｌ：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９９６９．１—１９９８工业产品使用说明书总则

ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３医用电气设备环境要求及试验方法

ＹＹ０５７０—２００５医用电气设备第２部分：手术台安全专用要求（ＩＥＣ６０６０１—２—４６：１９９８，ＩＤＴ）

３分类及基本尺寸

３．１手术台的型式为电动：液压和／或气压和／或机械式。

３．２手术台的基本尺寸应符合图１的规定。

３．３台面升高１００ｍｍ呈水平位置，其单一动作的基本参数应符合表ｌ的规定。

１——头板；

２——背板；

３——腰板（如适用）；

４——臀板；

５——腿板；

６——足板（如适用）。

图１基本尺寸

注１：台面最低和最高高度不包括台垫厚度。

注２：台面升降行程ｓ≥２００ｍｍ。

注３：＾一、＾Ⅲｉ。、Ｌ和Ｂ的尺寸由制造厂提供。

表１基本参数

动作项目基本参数动作项目基本参数

上折≥３０。

前倾≥２０。头板折转角度范围

台面前倾、后倾角度范围下折≥９０。，