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医疗技术临床应用管理制度

为加强医疗技术临床应用管理，促进我院医疗技术进

步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、

《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、

法规，以及《医疗技术临床应用管理办法》的规定，特制定

本制度。

一、本制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗

疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻

痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊

断、治疗措施。

二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。

三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有

效、经济、符合伦理的原则。

四、医院对医疗技术实行分类、分级管理。

五、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类：

（1）禁止类技术：医疗技术具有下列情形之一的，成

为禁止类医疗技术，包括临床应用安全性、有效性不确切；

存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究

论证的医疗新技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定

发布或者委托专业组织制定发布，实施负面清单管理。

（2）限制类技术：是指具有下列情形之一的，作为需

要重点加强管理的医疗技术，由省级以上卫生行政部门严格

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管理：技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员

水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺

资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要

重点管理的。对限制类临床技术实施备案制管理。

（3）其他医疗技术（非限制类）：是指安全性、有效

性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全

性、有效性的技术。医疗机构可以根据自身功能、任务、技

术能力等自行决定开展临床应用，并应当对开展的医疗技术

临床应用实施严格管理。

六、医疗技术临床应用管理实行医院医疗质量与安全管

理委员会与科室医疗质量与安全管理小组两级管理。医务科

负责监督各种医疗技术相关规章制度的落实，重点对新技术

新项目、限制类、禁止类医疗技术进行监管。

七、医院依法对其他医疗技术的临床应用能力进行审

核。限制类医疗技术临床应用前需由医务科负责向上级卫生

行政部门提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。

八、各专业开展医疗新技术新项目，必须保障应用的安

全性、有效性、效益性和合理性，并严格按照有关制度申报

（具体参见《新技术和新项目准入制度》）。

九、医院实行手术准入制，将手术分为四个等级，只允

许具有相应等级或以上资格的手术者独立操作(具体参见

《手术分级管理制度》)。

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十、各专业所开展的各种诊疗技术必须符合诊疗技术规

范，不得将不成熟的技术应用于临床诊疗工作中。从事医疗

诊疗活动的医务人员，必须是经过注册的卫生技术人员，不

允许非卫生技术人员从事诊疗活动。各种有创的操作技术项

目在独立操作之前必须经过培训，经科室医疗质量与安全管

理小组考核批准后，才能单独操作。

十一、医疗技术临床应用追踪管理

（一）医务科作为主管部门，对于全院的医疗技术临床

应用进行全程管理和评价，制定医院技术项目管理档案。对

医疗技术实施过程中存在的问题进行分析，并提出指导性建

议或意见，及时发现医疗技术风险，并敦促相关科室及时采

取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。

（二）医疗技术实施过程中，必须按照有关规定进行术

前讨论，严格控制适应症、禁忌症以及其他替代疗法实施的

可行性。做好充分的术前准备，包括医患沟通、患者的知情

同意、术前病情评估、术中术后可能出现的意外及防范措施

等。各级人员必须严格执行技术规范、操作规程及各项规章

制度，服从科室管理。科主任、项目负责人应认真组织、严

格把关、定期进行质量监控，检查实施情况，及时发现各种

问题并予以有效的解决。

（三）在医疗技术临床应用过程中，应充分尊重患者的

知情权和选择权，并注意保护患者安全，及时履行告知义务。

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主管医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待该技

术对于患者的适应性、效益性和可能存在的风险及费用情

况，尊重患者及委托人意见，在征得其同意并在相关