结核分枝杆菌诊断技术的发展及目前临床应用的新型诊断技术产品分析.doc

结核分枝杆菌诊断技术的发展及目前临床应用的新型诊断技术产品分析

快速准确地诊断出结核分枝杆菌感染是控制和治疗结核病的前提和关键。多年来，结核杆菌的诊断技术在不断地发展和创新，近年来，一些针对结核杆菌检测的新方法陆续被报道，一些新型的诊断技术产品也陆续上市。本资料综述了结核杆菌的主要诊断方法，并对目前国际市场上广泛应用的商业化诊断技术产品进行了简要分析。

标签：结核分枝杆菌；诊断技术；分析

AdvanceindiagnosistechniquesofMycobacteriumtuberculosisandanalysisofnewdiagnostictechnologiesandproductsinclinicalapplication

FENG?Meimei1??SU?Wenqin2

1.HaikouVTIBiologicalInstitute,Haikou570311,China;2.DepartmentofPharmacy,HainanMedicalCollege,Haikou571199,China

[Abstract]FastandaccuratediagnosisofMycobacteriumtuberculosisinfectionisthekeyandprerequisitetocontrolandtreatmenttuberculosis.Formanyyears,thediagnostictechniquesofMycobacteriumtuberculosishavebeendevelopingandinnovating.Inrecentyears,somenewtechniquesforMycobacteriumtuberculosisdetectionwerereportedandsomenewdiagnosticproductshavebeenlisted.ThispaperreviewedthemaindiagnosistechniquesofMycobacteriumtuberculosis,andanalysedbrieflythecommercializeddiagnosticproductswhichareusedwidelyintheinternationalmarketnow.

[Keywords]Mycobacteriumtuberculosis;Diagnosis;Analysis

结核分枝杆菌（mycobacteriumtuberculosis，MTB）是引起结核病的病原菌，可侵犯全身各器官，以肺结核最多见。据WHO统计，目前全球有1/3约20亿人被感染，每年新增结核病感染者约800万，至少有300万人死于该病。因此，要有效地控制和治疗结核病，准确的诊断是前提和关键，只有准确、快速地检测出结核分枝杆菌的感染或感染的状态，才能为临床对症治疗提供依据。尽管结核分枝杆菌的诊断技术在不断地发展，检测方法和诊断产品很多，但各有缺点或不足，难以完全满足临床检测的需求，因此，新型结核杆菌诊断技术及产品的研发势在必行。

1?结核分枝杆菌诊断技术的发展

1.1?细菌学检测

结核病的细菌学检测是目前唯一确诊结核病的方法，主要有痰涂片法和培养法。近年来，尽管结核病的诊断技术在不断地创新，但细菌学检验法在结核病的诊疗中仍然占有很重要的位置。

1.1.1?痰涂片法?痰涂片是应用历史最久，也是临床最常见细菌学方法，是发现肺结核传染源的直接手段。主要有抗酸染色法、荧光染色法和联染法，涂片具有快速、简便、价廉等特点，但灵敏度低、特异性差，对早期非排菌感染者的诊断不适用，且诊断结果易受实验室客观条件的影响。

1.1.2?培养法?该方法是通过在培养基上对样本培养，然后根据结核分枝杆菌初生长的时间、菌落形态以及是否产色素等特点，加以诊断，是目前检测结核分枝杆菌的“金标准”，在结核病细菌学诊断方面具有决定性的意义。缺点是周期长，检验结果严重滞后诊断，难以满足临床需要。

1.2?免疫学方法

1.2.1?结核菌素试验?结核菌素试验，也称PPD试验，是一种传统的结核病诊断试验，用一定浓度的结核菌素注射到待检者前臂掌侧皮内，48～72h后根据注射部位有无硬节，及硬节大小作为结果的判断标准，主要用作结核病的辅助诊断、卡介苗接种效果以及细胞介导的免疫应答反应的检测。反应的出现主要是细胞免疫参与反应，但也有体液免疫参与。该法目前仍在许多国家使用，缺点是假阳性率高、不易标准化。

1.2.2?免疫血清学检测?人体感染结核分枝杆菌后