NextSeq 系统安全和合规性指南.docx

文档号NextSeq系统安全和合规性指南

仅供研究使用，不可用于诊断程序。

本指南提供有关Illumina?NextSeq?500和NextSeq?550系统安装、维护以及操作的重要安全信息。本指南包含产品合规性和监管声明。对系统执行任何程序之前，请先阅读本文档。

系统原产国及生产日期印在仪器标签上。

安全注意事项和标记

本节指出与本仪器安装、维修和操作相关的潜在危险。请不要以会使您面临以下危险的方式操作或使用仪器。

此处说明的所有危险均可以通过遵照《NextSeq500系统指南》(文档号或《NextSeq550系统指南》(文档号中提供的以下标准操作程序予以避免。

一般安全警告

确保所有人员都受过有关仪器正确操作和任何潜在安全注意事项的培训。

在标有此标签的区域使用时，请遵照所有操作指示，以最大限度降低人员或仪器面临的风险。

激光安全警告

NextSeq系统是嵌入了3B类二极管的1类激光产品。1类辐射水平并不视为有危险性。

照射到操作员的所有激光辐射均符合适用于1类激光产品的IEC60825-1可达极限。

电气安全警告

请不要取下仪器上的外部面板。本仪器内部并没有用户可维修的组件。取下任意面板对仪器进行操作可能会造成线电压和直流电压触电。

电源规格

本仪器由100–240伏交流电以50–60赫兹的频率供电。危险电压源位于后面板和左侧面板后，但如果取下其他面板，可能会碰触到它们。即使仪器关闭时，其上也仍然会有一些电压。请在所有面板都原封不动的情况下操作仪器，以免触电。

类型

规格

线路电压

100–240伏交流电，50/60赫兹

电源额定功率

最高600W

电气连接

将仪器连接到至少能够提供以下电流等级的接地电路：

}15安培(如电源为100-110伏)

}10安培(如电源为220-240伏)

有关详细信息，请参见《NextSeq系统场地准备指南》

(文档号。

保护接地

仪器通过外壳进行保护接地连接。电源线的安全接地可将保护接地返回到安全参照点。使用此设备时电源线的保护接地连接必须处于良好的工作状态。

保险丝

本仪器不含用户可更换的保险丝。

表面高温安全警告

请不要在有任何面板取下的情况下操作仪器。

切勿触碰流动槽仓中的温度站。此区域中使用的制热器通常控制在环境室温(22°C)至95°C之间。上限温度可导致灼伤。

重物安全警告

本仪器重约83公斤(183磅)，如果坠落或处理不当可能会造成严重伤害。

机械安全警告

当仪器泵正在运行时，请勿触碰试剂仓中的注射器。

拆箱、安装和移动仪器

只有Illumina授权人员才能打开仪器的包装、安装或移动仪器。如需搬迁仪器，请与Illumina代表联系。

环境注意事项

因素

规格

温度

将实验室温度保持在19°C到25°C(22°C±3°C)。这个温度是仪器的工作温度。运行期间，环境温度变化幅度不得超过±2°C。

湿度

将相对非冷凝湿度保持在20–80%之间。

海拔

请将仪器放置在海拔2000米(6500英尺)以下。

空气质量

请在污染度II或更佳的环境中操作仪器。污染度II的环境定义为通常仅包含非导电污染物的环境。

通风

有关基于仪器热输出规格的通风要求，请咨询设施部门。

文档号NextSeq系统安全和合规性指南

产品合规性和监管声明

产品认证和合规性

NextSeq500经认证符合以下标准：

}UL61010-1:2012

}CAN/CSA-C22.2NO.61010-1-12

}IEC/EN61326-1:2006

}IEC/EN61010-1:2010(第三版)

}IEC/EN61010-1:2001(第二版)

}IEC60825-1-2007

}EN61326-2-6:2006NextSeq500符合以下指令：

}低电压指令2006/95/EC

}EMC指令2004/108/EC

}RTTE指令1999/5/EC

合规性和监管标记

本仪器标有以下合规性和监管标记。

此标签保证本产品已经过测试并经过TUVRheinland

(一家美国全国范围都认可的检测实验室，NRTL)认

证。

此标签保证本产品符合所有相关欧盟指令的基本要求。

此标签保证本产品符合环保使用期限-10年。

危害性物质限用指令(RoHS)

此标签表示仪器符合WEEE废弃物指令。

如