湖南中医药大学《制药工程综合》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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湖南中医药大学

《制药工程综合》2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

总分

得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？

A.pH值

B.离子强度

C.表面活性剂的种类和浓度

D.以上因素影响均较大

2、在制药工程中，对于药物的晶型研究，以下哪种说法是不准确的？

A.不同晶型可能具有不同的溶解度

B.晶型对药物的稳定性没有影响

C.药物的晶型可以通过多种方法进行表征

D.晶型可能影响药物的生物利用度

3、在制药工程的过程分析技术（PAT）中，近红外光谱（NIRS）可用于实时监测生产过程中的关键参数。在一个药物结晶过程中，NIRS主要可以监测哪些参数的变化？

A.溶液的浓度

B.晶体的粒度分布

C.结晶温度

D.以上都可以

4、在药物制剂的透皮给药系统中，以下哪种因素不是影响药物透皮吸收的主要因素？

A.药物的脂溶性

B.皮肤的状态

C.制剂的pH值

D.药物的分子量

5、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？

A.温度升高

B.增加药物浓度

C.降低溶液pH值

D.加入抗氧化剂

6、关于制药工程中的结晶工艺，以下哪个因素对晶体的形态、大小和纯度有着重要影响？

A.溶剂的选择

B.冷却速度

C.搅拌速度

D.以上因素均有影响

7、关于制药工程中的无菌操作技术，以下哪种方法能够有效地保证无菌环境？

A.层流净化技术

B.辐射灭菌法

C.过滤除菌法

D.以上方法均有效

8、在制药工程的清洁生产中，绿色化学的理念越来越受到重视。以下哪种合成策略符合绿色化学的原则？

A.使用有毒有害的溶剂

B.产生大量废弃物的反应

C.原子利用率高的反应

D.能耗高的工艺

9、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常用的方法之一。以下关于生物处理法的特点，哪一项描述不准确？（）

A.能有效去除有机物和氮、磷等营养物质

B.处理成本较低

C.对废水的水质和水量变化适应性强

D.可以完全去除废水中的所有污染物

10、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法，以下哪种实验设计更能准确评估其精密度？（）

A.重复性实验

B.中间精密度实验

C.重现性实验

D.以上实验结合

11、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？

A.0.22微米过滤器

B.0.45微米过滤器

C.1.0微米过滤器

D.以上过滤器均可

12、在生物制药的发酵过程中，发酵罐的类型和结构会影响发酵效果。以下哪种发酵罐更适合大规模生产？（）

A.机械搅拌式发酵罐

B.气升式发酵罐

C.自吸式发酵罐

D.以上均可

13、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？

A.流动相的组成

B.色谱柱的长度

C.检测波长的选择

D.进样量的大小

14、对于药物质量控制的标准制定，以下关于杂质限度的确定，错误的是（）

A.基于安全性和有效性考虑

B.参考相关法规和指南

C.杂质限度越高越好

D.结合生产工艺的实际情况

15、关于制药过程中的结晶过程控制，以下哪个参数对于获得高质量的晶体至关重要？

A.过饱和度

B.晶种的加入量和时机

C.搅拌速度和强度

D.以上参数均重要

16、在制药工程的生物制药领域，基因工程技术被广泛应用。在利用基因工程生产重组蛋白药物时，以下哪个步骤对于保证蛋白质的正确折叠和活性至关重要？（）

A.基因克隆

B.表达载体构建

C.宿主细胞选择

D.蛋白的后修饰

17、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（）

A.缓慢降温

B.增加过饱和度

C.剧烈搅拌

D.加入晶种

18、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？

A.提取物纯度高

B.环保无污染

C.提取效率高

D.以上都是

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