急性冠脉综合征抗凝治疗策略及有关问题.ppt

41个国家576家中心的20,078例患者阿根廷澳大利亚澳地利比利时巴西加拿大智利中国克罗地亚捷克人民民主共和国丹麦爱沙尼亚芬兰法国德国希腊香港匈牙利印度意大利拉脱维亚立陶宛马来西亚墨西哥荷兰挪威波兰葡萄牙俄罗斯新加坡斯洛伐克斯洛文尼亚南非韩国西班牙瑞典瑞士台湾乌克兰英国美国患者基线特征入院初始治疗70%患者来自有导管室的研究中心研究治疗以及开放肝素治疗时间PCI的部分天数累计风险比0010203040506依诺肝素磺达肝癸钠风险比1.01死亡/心梗/顽固性缺血：第9天出血发生率：第9天疗效-安全性平衡

死亡/心梗/难治性缺血/严重出血：第9天天数1累计风险比203024045066087风险比0.82p0.000018依诺肝素9磺达肝癸钠10死亡/心梗/难治性缺血/严重出血：第30天天数累计风险比0020406081012风险比0.83p0.00001依诺肝素磺达肝癸钠6个月时的疗效结果0.811.2P=0.055P=0.036P=0.037P=0.33P=0.029P=0.0056个月时的联合终点

死亡、心梗、顽固性缺血或严重出血天数1累计风险比203054105156依诺肝素7磺达肝癸钠8风险比0.87p0.000019与依诺肝素相比，第9天时磺达肝素不劣于依诺肝素，而且，严重出血事件发生率明显降低。磺达肝癸钠的获益-危险净效益优于依诺肝素出血事件增加可显著增加死亡的危险性，出血事件降低与死亡率相关。在第1月和第6月时，磺达肝癸钠组的死亡率显著降低在接受PCI的患者中以及其它各亚组患者中，所观察到的结果与上述结果一致OASIS-5结论ATLASACS2TIMI511由于三个中心试验操作不当，所以在揭盲之前将184位患者从疗效分析中排除32ASA剂量=

75–100mg/日医师决定是否增加噻吩吡啶类主要的入选和排除标准Gibson等人,2011入选标准STEMI、NSTEMI或者UA的诊断至少满足以下1个条件：≥0.1mVST-段偏移TIMI风险评分≥4患者年龄≥18岁；55岁的患者必须满足：糖尿病或者既往有心肌梗死（MI）给予患者ASA

75–100mg/日单独给药或者ASA联合噻吩吡啶类药物根据国家/当地的用药指南排除标准增加出血风险，例如血小板计数低颅内出血病史活动性内出血第2层患者中先前有卒中或者TIA房颤：年龄60岁的患者在此前单次发作2年和没有心肺疾病证据的患者除外研究终点/分析Gibson等人,2011主要疗效终点:包括心血管（CV）死亡、MI和卒中（缺血性、出血性或者不确定的）主要安全性终点:与冠状动脉旁路移植术（GABG）无关的大出血（根据TIMI出血的定义）主要分析:根据在修正后的临床意向治疗人群（mITT）中使用的噻吩吡啶类药物进行log-rank检验，在ITT分析中进行验证mITT：所有随机化的患者和从随机选择到治疗时间完成（比如，全球性治疗结束的日期）的最早日期，提前终止使用研究药物30天后或者随机选择30天后（随机化但是不治疗患者）的事件意向治疗人群（ITT）：所有随机化患者和从随机化到全球性治疗结束日期所观察到的事件患者特征Mega等人,2011主要疗效终点（CV死亡/MI/卒中）

利伐沙班两种剂量，两个分层随机后的月数HR=0.84

（0.74–0.96）ARR=1.7%

mITTp=0.008ITTp=0.002NNT=5610.7%8.9%2年Kaplan–Meier估算值估算的累积发生率（%）利伐沙班安慰剂组12001610864220128424Mega等人,2011主要疗效终点

不同剂量的利伐沙班，两个分层Mega等人,2011主要终点的组成

利伐沙班2.5mg每天两次，两个分层0月心血管死亡NNT=7150244.1%2.7%安慰剂组利伐沙班2.5mgbidHR=0.66mITTp=0.002ITTp=0.0051812605全因死亡月4.5%2.9%240安慰剂组利伐沙班2.5mgbidHR=0.68mITTp=0.002ITTp=0.00418126NNT=63月CV死亡/MI/卒中HR=