二零二四年度医疗器械生产与销售许可合同.docx

二零二四年度医疗器械生产与销售许可合同

本合同目录一览

第一条合同主体及定义

1.1生产方主体信息

1.2销售方主体信息

1.3医疗器械定义及分类

第二条许可内容

2.1生产许可

2.2销售许可

2.3许可的有效期

第三条许可条件

3.1生产方的条件

3.2销售方的条件

第四条许可产品的数量与质量

4.1数量约定

4.2质量标准

第五条价格与支付

5.1销售价格

5.2支付方式与时间

第六条售后服务

6.1售后服务承诺

6.2售后服务的内容

第七条合同的履行

7.1生产方的义务

7.2销售方的义务

第八条知识产权保护

8.1生产方知识产权保护

8.2销售方知识产权保护

第九条违约责任

9.1生产方违约责任

9.2销售方违约责任

第十条争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决地点与适用法律

第十一条合同的变更与终止

11.1合同变更条件

11.2合同终止条件

第十二条保密条款

12.1保密信息范围

12.2保密信息的使用与披露

第十三条强制性法律规定

13.1遵守相关法律法规

13.2合同无效与替代

第十四条其他条款

14.1通知与送达

14.2合同的完整性与单一性

14.3合同的份数与生效

第一部分：合同如下：

第一条合同主体及定义

1.1生产方主体信息

1.2销售方主体信息

1.3医疗器械定义及分类

本合同所指医疗器械为《医疗器械监督管理条例》所述的医疗器械，包括第一类、第二类和第三类医疗器械。具体产品名称、型号、规格等详见附件。

第二条许可内容

2.1生产许可

甲方同意在合同有效期内，向乙方提供合同约定的医疗器械产品，并保证产品质量符合国家标准和行业规定。

2.2销售许可

乙方同意在合同有效期内，向全国范围内的医疗机构销售甲方生产的医疗器械产品，并遵守国家有关销售和售后服务的规定。

2.3许可的有效期

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，自2024年1月1日至2024年12月31日。

第三条许可条件

3.1生产方的条件

甲方应保证其生产资质合法有效，具备生产合同约定的医疗器械的能力，确保产品质量，及时提供产品。

3.2销售方的条件

乙方应保证其销售资质合法有效，具备销售合同约定的医疗器械的能力，遵守国家有关销售和售后服务的规定，及时反馈市场信息。

第四条许可产品的数量与质量

4.1数量约定

甲方应按照乙方订单和市场需求，及时提供合同约定的医疗器械产品。具体数量和品种详见附件。

4.2质量标准

甲方应保证提供的医疗器械产品质量符合国家标准和行业规定，不得存在产品质量问题。如发生质量问题，甲方应承担相应责任。

第五条价格与支付

5.1销售价格

乙方购买甲方的医疗器械产品，按照附件中约定的价格支付。

5.2支付方式与时间

乙方在本合同签订后七个工作日内，向甲方支付合同总价款的50%作为预付款。余款在甲方按照合同约定交付产品后七个工作日内支付。

第六条售后服务

6.1售后服务承诺

甲方承诺对乙方销售的医疗器械产品提供全国范围内的售后服务，包括产品安装、维修、保养、技术支持等。

6.2售后服务的内容

甲方在接到乙方售后服务请求后，应在48小时内给予答复，并在七个工作日内到达服务现场。如遇特殊情况，双方可协商延长服务时间。

第八条知识产权保护

8.1生产方知识产权保护

甲方对其生产的医疗器械产品享有合法的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。乙方在销售过程中应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方的知识产权。

8.2销售方知识产权保护

乙方对其销售的医疗器械产品享有合法的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。甲方在生产过程中应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方的知识产权。

第九条违约责任

9.1生产方违约责任

甲方如违反合同约定，未能按时提供产品或产品质量不符合约定，应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此造成的损失。

9.2销售方违约责任

乙方如违反合同约定，未能按时支付款项或违反国家有关销售和售后服务的规定，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此造成的损失。

第十条争议解决

10.1争议解决方式

双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

10.2争议解决地点与适用法律

本合同的争议解决地点为甲方所在地，适用法律为中华人民共和国法律。

第十一条合同的变更与终止

11.1合同变更条件

经双方协商一致，可以变更或终止本合同。任何一方不得单方面变更或终止本合同。

11.2合同终止条件

本合同有效期内，如因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商终止合同。合同终止后，双方应按照