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题目:头孢克肟分散片溶出度的方法学验证(UV法)
头孢克肟分散片溶出度的方法学验证
摘要
目的:判断对头孢克肟分散片采用的研究方法是不是适用,能不能通过验证来辅助知道头孢克肟分散片的生产研制。方法:参考中国药典2010年版第三增补版中溶出度测定方法对头孢克肟分散片进行溶出度检测,实验包括专属性、准确度、线性和范围;以及精密度和耐用性,其中精密度包括重复性和中间精密度,耐用性包括溶液稳定性、检测方法耐用性和溶出方法耐用性。结果:该方法的系统适用性、专属性、线性和范围、准确度、精密度和耐用性均符合要求。结论:所采用的分析方法科学、
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