执业药师法规练习题.docxVIP

执业药师法规练习题

一、选择题

1.以下哪项不属于我国《药品管理法》规定的药品分类？

A.处方药

B.非处方药

C.中药材

D.生物制品

2.我国《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪项？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品注册管理办法

3.以下哪种行为违反了《药品管理法》关于药品广告的管理规定？

A.在药品广告中宣传疗效

B.在药品广告中宣传药品成分

C.在药品广告中宣传药品价格

D.在药品广告中宣传药品批准文号

二、判断题

1.执业药师在药品经营企业中负责药品质量管理，但不直接参与药品销售活动。（判断对错）

2.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品生产质量管理规范认证。（判断对错）

3.药品广告中不得宣传疗效，但可以宣传药品的适应症。（判断对错）

三、案例分析题

1.张某是一名执业药师，在一家药品零售企业工作。一天，一位顾客拿着一张处方购买了一种抗生素。张某发现该处方已经过期，但顾客坚持要购买。张某应该如何处理？

提示：结合《药品管理法》中关于处方药销售的相关规定。

2.某药品生产企业计划生产一种新药，但在生产过程中发现原材料供应商提供的原料存在质量问题。该企业应该如何处理？

提示：结合《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范的相关规定。

四、简答题

1.简述《药品管理法》中关于药品经营企业管理的主要内容。

2.简述执业药师在药品经营企业中的职责。

3.简述我国《药品管理法》对药品广告管理的相关规定。