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执业药师考试(法律法规类)复习练习题及答案(第六部分)

一、选择题

1.下列关于《药品管理法》的说法，错误的是（）

A.《药品管理法》是我国药品管理的基本法律

B.《药品管理法》于2001年12月1日起施行

C.《药品管理法》的制定目的是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体健康

D.《药品管理法》规定，生产、经营药品的企业必须取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》

2.下列哪种药品零售企业可以经营乙类非处方药（）

A.具有药品经营许可证的药品零售企业

B.具有药品生产许可证的药品零售企业

C.具有药品经营许可证和药品生产许可证的药品零售企业

D.具有药品生产许可证和药品经营质量管理规范认证的药品零售企业

3.下列关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A.《药品经营质量管理规范》是我国药品经营管理的第一部规范性文件

B.《药品经营质量管理规范》于2000年1月1日起施行

C.《药品经营质量管理规范》的制定目的是加强药品经营质量管理，保障人体健康

D.《药品经营质量管理规范》规定了药品经营企业的基本条件和要求

二、判断题

4.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品生产质量管理规范认证。（）

5.药品经营企业必须建立健全药品不良反应监测制度，并