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ISO9000-2000标准理解培训教材
(DOC99页)
部门：xxx
时间：xxx
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ISO9000:2000标准理解培训教材(供参考)
4.2.2质量手册
1.WHY：质量手册是根据质量方针和目标的要求规定的管理层和各部门根据标准要求
需要完成的工作,明确要达到质量目标需要由谁做及做什么
2.WHAT：理解要点
1.1质量手册作为质量体系文件，对组织的质量体系加以概要性描述。组织应编制质量
手册。
1.2组织内部人员，尤其是管理层人员需要使用质量手册，因此应保持质量手册。
1.3质量手册内容包括：
）质量管理体系范围的描述，即标准中所要求的相关条款，当有体系删减时应在手册a
中描述删减的内容及合理性。
）形成文件的程序或引用，通常在手册中描述程序的概要并引出相应的程序文件，作b
为支持性文件。
）体系过程的相互作用表述，即一个过程对另一过程可能产生影响或互相影响的描c
述，因此当过程与过程有相互关联时，在手册中应将相互关系描述清楚。
3．WHEN：质量手册通常在程序文件编写完成后制定,但质量方针和目标及职责部分
应在程序文件编写前完成.手册编制也可以在程序文件编写前进行确定,但在程序完成后
应对其接口与一致性进行审核
4．WHO：质量手册通常有管理者代表ISO9000小组成员编写
5．HOW：实施步骤及方法建议
1.1质量手册编写的流程可以是：
a）确定方针和目标）确定组织b结构）确定程序c流程
）确定d流程中职能分配）编制程序文件e）编制作f业指导书
）编制质量手册g）f）ge）编制顺序可以根据组织情况作调整。
2.2质量手册通常由一个人编制，以保证手册的一致性和协调性，可以是管理者代表或较
熟悉公司内部运作的管理人员编制。
2.3当先编制程序文件再编制手册时，应参照程序中的内容和要求，以保证手册与程序要
求的一致性和接口良好。
2.4一般质量手册不详细描述程序内容，但应引出支持的程序文件名称，在手册的每章
节中描述，同时在手册的最后列出引用的程序文件清单，以方便实际操作。
6．程序要求
7错误理解
4.1因为手册中往往先定义了质量体系的范围，并明确了各职位职责，因此应先编制质
量手册、再编制程序文件。
说明：谁先谁后没有规定，对体系及运作没有影响。
4.2质量手册中应包括公司规定的质量方针及具体的质量目标以及组织的职责、权限的
描述。
说明：手册中应描述制订质量方针和质量目标的要求，但不一定要在手册中描述具体的
方针和目标，可以另外发布文件规定，尤其质量目标，往往公司的目标每年都要变更，
因此，不建议在手册中规定组织的职责权限同样如此。
4.3公司由于没有设计开发过程，因此手册中可以不加以描述。
说明：在手册中虽然不用描述其过程，但需描述删减的理由。
8．讨论区：在决定文件编写的顺序时可以有多种方法：
1）方针目标质量手册程序文件作业指导书表格
2）方针目标程序文件、表格作业指导书质量手册
3）方针目标作业指导书
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