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ICS11.220
B42
备案号:DB11/T790-2011DB11
北京市地方标准
DB11/T790—2011
兽用药品贮存管理规范
Specificationofstoragemanagementforveterinarydrug
2011-04-28发布2011-08-01实施
北京市质量技术监督局发布
DB11/T790—2011
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由北京市农业局提出。
本标准由北京市农业标准化技术委员会归口。
本标准由北京市农业局组织实施。
本标准起草单位:北京市畜牧兽医总站、密云县动物疫病预防控制中心。
本标准主要起草人:韦海涛、王国良、蒋益民、温富勇、潘珺、吴鹏、石国忠、马晓龙、薛水玲、
王贵山、付程雄、李毅。
I
DB11/T790—2011
兽用药品贮存管理规范
1范围
本标准规定了兽用药品贮存的库房、人员、存放和出入库等管理要求。
本标准适用于北京地区兽用药品生产、经营和使用的贮存管理。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
《医疗废物管理条例》.2003年6月13日.中华人民共和国国务院.第380号令
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
兽用药品veterinarydrug
用于预防、诊断、治疗动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。
4库房与设施、设备
4.1库房应当独立设置,避免交叉污染。
4.2应具有与贮存的兽用药品品种、数量相适应并能够保证兽用药品质量的常温库、阴凉库(柜)、冷
库(柜)等相关设施和设备。
4.3库房面积和相关设施、设备应满足合格兽用药品区、不合格兽用药品区、退货兽用药品区等不同
区域划分和不同品种分区、分类保管、储存的要求。
4.4库房应具有下列设施、设备:
a)避光、通风、照明的设施、设备;
b)防尘、防潮、防霉、防污染的设施、设备;
c)防虫、防鼠、防鸟的设施、设备;
d)与储备相适应的控制温度、湿度的设施、设备;
e)防火、防爆的设施、设备。
5人员
1
DB11/T790—2011
5.1应当具有与兽用药品贮存相适应的质量管理人员和库管员。
5.2兽用药品质量管理人员应当具有兽药、兽医或相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相
关专业初级以上专业技术职称,有能力对兽用药品贮存和管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
5.3库管员应具有高中以上文化程度,具有兽用药品相关基础理论知识和实际操作技能。
6规章制度
6.1兽用药品的贮存管理应具有以下管理制度:
a)岗位和人员职责;
b)兽用药品验收、入库、陈列、储存、出库、运输等环节的管理制度;
c)记录、凭证和档案的管理制度;
d)环境卫生的管理制度。
6.2兽用药品的贮存管理应建立以下记录:
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