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《药事管理学》
一、名词解释
药事管理：
药物：
处方药：
基本药物政策：
药物标准：
药物注册标准：
国家基本药物：
药学职业道德：
中药：
麻醉药物：
精神药物：
医疗用毒性药物：
放射性药物：
药物广告：
药物不良反应：
专利：
药物注册：
处方：
药物召回：
二、填空
CFDA的英文全称是，中文全称是。
药事管理的核心内容是。
我国执业药师考试由和统一组织。
全国药物检查的最高技术仲裁机构是。
负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药物标准，法定的国家药物标准工作的专业管理机构是。
《药物管理法》要求对药物生产实现许可证制度，创办药物生产企业需要持有，有效期为年。
非处方药必须在具备《药物经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批能够在其他商店零售。
只准在专业性医药报刊进行广告宣传。
《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药物生产质量管理》英文简称是___________。
《中药物种保护条例》要求受保护的中药物种分为________和________。
中药重要以三种形态出现，即、、。
申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药物种保护条例》要求的程序申报。
在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________负责。
药物管理法要求的特殊管理的药物包括_________________、_____________________、__________________和____________________。
《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。
，我国政府将《麻醉药物管理措施》和《精神药物管理措施》做了合并、调整和补充，颁布了。
《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》有效期年。精神药物处方最少保存年。
麻醉药物处方最少要保存年。
精神药物处方最少保存年。
药物包装、药用包装材料、容器必须符合。
药物标识物包括药物的、、。
承办全国药物不良反应监测技术工作。
申请进口药物分包装，应当在该药物《进口药物注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。
新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位次序号，其中代表化学药物，代表中药，代表生物制品。
药物经营企业必须依法取得和，并按照同意的经营方式和经营范围进行活动。
三、单项选择题
1.国家食品药物监督管理总局的主管部门是（）
A.国务院
B.国家发展和改革委员会
C.国家卫生和计划生育委员会
D.科技部
2.负责国家基本药物制度建设的部门是（）
A.国家发展和改革委员会
B.国家食品药物监督管理总局
C.科技部
D.国家卫生和计划生育委员会
3．如下不属于药物的是
A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品
4.国务院药物监督管理部门依照保护公众健康的要求，能够对药物生产企业生产的新药物种设置不超出（）的监测期；在监测期内，不得同意其他企业生产和进口。
A.1年B.2年 C.3年 D.5年
5．如下哪一项不是药物按起源的分类
A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药
6.我国药物不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）
A.药物检查机构
B.药物生产企业
C.进口药物的境外制药厂商
D.药物经营企业
7.依照药物管理法实行措施的要求,药物生产许可证有效期为
A.3年B.4年C.5年D.6年
8．负责国家药物标准的制定和修订的是
A．药物认证中心B．药物评价中心C．药典委员会D．药物检查所
9.如下不属于一般行政处罚的为
A.吊销许可证B.警告C.责令更正D.没收
10.违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药物生产，经营活动，依照《中华人民共和国药物管理法》的有
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