淮阴工学院《药物合成反应》2021-2022学年第一学期期末试卷.docVIP

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淮阴工学院

《药物合成反应》2021-2022学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

总分

得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（）

A.纳滤

B.超滤

C.巴氏消毒

D.干热灭菌

2、在药物研发中，计算机辅助药物设计（CADD）技术逐渐得到广泛应用。以下哪种CADD方法常用于预测药物与靶点的结合模式？

A.分子对接

B.定量构效关系（QSAR）

C.药效团模型

D.以上都是

3、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？

A.提取物纯度高

B.环保无污染

C.提取效率高

D.以上都是

4、对于制药工程中的质量管理体系，以下关于GMP的原则和要求，哪一项是准确的？

A.GMP（药品生产质量管理规范）强调预防为主、全员参与、持续改进，对人员、厂房设备、物料、卫生等方面都有严格要求。

B.GMP只是一种形式上的规定，对实际的药品生产质量没有实质性影响。

C.企业只要通过了GMP认证，就可以放松质量管理。

D.GMP的要求过于严格，会增加企业的负担，应该适当降低标准。

5、在制药工程的质量风险管理中，以下哪个步骤是首先需要进行的，以识别潜在的质量风险？

A.风险评估

B.风险识别

C.风险控制

D.风险沟通

6、在药物剂型的选择中，关于不同剂型的特点和适用情况，以下哪种描述是正确的？

A.药物剂型只有片剂、胶囊和注射剂三种，选择主要根据患者的喜好。

B.不同剂型如片剂、胶囊、栓剂、气雾剂等具有不同的特点和适用范围，应根据药物的性质、治疗需求和患者的个体差异进行选择。

C.药物剂型的选择对药物疗效没有影响，任何剂型都可以达到相同的治疗效果。

D.新型药物剂型如纳米制剂和脂质体等尚未得到广泛应用，研究价值不大。

7、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？

A.加速试验

B.长期试验

C.迁移试验

D.吸附试验

8、对于药物分析中的光谱分析方法，以下关于紫外可见分光光度法和红外分光光度法的特点，哪一项是正确的？

A.紫外可见分光光度法和红外分光光度法都具有灵敏度高、选择性好的特点，适用于各种药物的分析。

B.紫外可见分光光度法主要用于定量分析，红外分光光度法主要用于定性分析。

C.这两种光谱分析方法操作复杂，误差大，在药物分析中的应用逐渐减少。

D.紫外可见分光光度法和红外分光光度法的原理相同，只是波长范围不同。

9、在制药工程中的质量风险管理，以下关于风险识别、评估和控制的步骤，哪种表述是准确的？

A.质量风险管理包括风险识别、评估和控制三个步骤，通过系统地分析潜在风险，确定其可能性和严重性，采取相应的控制措施来降低风险。

B.质量风险管理只是一种形式，对实际生产中的质量问题解决没有帮助。

C.制药工程中的风险难以识别和评估，质量风险管理无法有效实施。

D.质量风险管理主要依靠经验和直觉，不需要科学的方法和工具。

10、在生物制药的下游处理过程中，关于层析分离技术的应用，以下说法不准确的是（）

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.所有层析方法效果相同

D.亲和层析

11、在药物合成中，催化剂的选择可以显著影响反应的速率和选择性。对于一个需要提高立体选择性的药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能是最理想的选择？

A.均相催化剂

B.多相催化剂

C.生物催化剂

D.金属有机催化剂

12、在药物合成中，手性药物的合成和分离是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于手性药物的拆分？（）

A.结晶拆分法

B.化学拆分法

C.色谱拆分法

D.以上都是

13、在药物分析的方法验证中，以下哪个参数不是用于评价精密度？

A.重复性

B.中间精密度

C.回收率

D.重现性

14、在药物制剂的稳定性实验中，关于加速试验和长期试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？

A.加速试验和长期试验的目的都是为了预测药物制剂的有效期，方法相同。

B.加速试验通过提高温度、湿度等条件来加速药物变质，长期试验则在正常条件下进行，两者结合可以更准确地预测有效期。

C.稳定性实验没