药品经营许可证换证 .pdfVIP

优质文本

《药品经营许可证》换证办理指南

优质文本

《药品经营许可证》办理指南

1范围（必备）

本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依

据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收

费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。

本标准适用于《药品经营许可证》的办理。

2规范性引用文件（可选）

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

3事项类别（必备）

行政许可

4审批编号（必备）

（由政务办统一编号。）

5审批单位（必备）

沈阳市食品药品监督管理局

6审批对象（必备）

（符合办理事项业务条件的对象。）

7审批依据（必备）

《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继

续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原

发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可

限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

8办理条件（必备）

符合换证的条件

优质文本

9办理方式（必备）

网上申请、前台受理、后台进行现场勘验、领导审批、发证公示

10审批申办材料（必备）

1.换发药品经营许可证申请审查表；

2.药品经营许可证正、副本；

3.营业执照；

4.涉与许可事项变更的提供相应材料。

注：

1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业

负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；

2.涉与上级主管单位的应提供上级单位意见；

3.申报材料真实性自我保证声明。

11流程图（必备）

优质文本

1.申请

申请人通过互联网向食药监提交网上申请，预审通过后，准备申请材料，向窗口提交申请。

2.窗口受理

收到申请材料当场完成申请材料的受理工作，材料可当场更正的，允许当场更正。

不属于行政许可范畴或不属申请材料齐全，符合法定形材料不全或者不符合法定形式

于本机关职权范围的，不予的，当场或5个工作日内退回材

式，或者申请人按照本行政机

受理，出具不予受理通知料，发放一次性补正通知。

书，并告知相对人向有关部关的要求提交全部补正申请材

门申请。料的，出具《受理通知书》。

依法应当听证的事项或行

政机关认为需要听证的其

他涉及公共利益的重大行

审查时发现行政许可事项直3.现场审查

政许可事项，行政机关应

接关系到他人重大利益的，按照法律法规组织现场审

查验收。当向社会