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2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A

卷含答案

单选题（共40题）

1、负责药品生产全过程的质量管理和检验

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁

【答案】B

2、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第

2012110745号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、

三十天痊愈。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

【答案】B

3、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群

中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】D

4、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说

法，错误的是

A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形

说明

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检

查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严

重违反药品GSP等结果判定情形

D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定

作用

【答案】D

5、关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、

调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

【答案】C

6、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A.药品供应保障体系

B.医疗器械供应保障体系

C.医疗保障体系

D.医疗服务体系

【答案】B

7、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、

收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货

单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是

（）

A.经营单位

B.收货单位

C.报验单位

D.运输单位

【答案】C

8、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购

进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注

“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至

2019年6月”。

A.乙企《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

【答案】C

9、药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配

销售的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方

【答案】D

10、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作

的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的

执业药师考试。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能参加报名

【答案】C

11、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

【答案】A

12、每张处方对患者和药品的限制要求是

A.一名患者、五种药品

B.一名患者、多种药品

C.二名患者、中成药和西药

D.一名患者、三种药品

【答案】A

13、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围

【答案】B

14、作为一级保护野生药材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

【答案】C

15、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某