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2024医疗器械行业保密协议范文

甲方：

乙方：

为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有

关规定，保证医疗器械、植入性耗材（以下简称器械、耗材）质量，

确保人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，

订立本合同，以资信守。

第一条：器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求

乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相

一致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。乙方供应的医用器

械、耗材的有效期应在失效期前一年以上（需同时符合：生产不超过

两年）。

第二条：器械、耗材的证件要求

1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求，提供符合国

家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所供产品的

生产企业资质材料。包括但不限于：《企业法人营业执照》、《医疗

器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保

证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及

身份证复印件等（复印件需加盖鲜章）。

2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件

更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。

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3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印

章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验

报告书》复印件。

第三条：器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任

1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品

药品监督管理局规定的标准，保证供应的器械、耗材是证照齐全、质

量好、性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺：坚决杜绝“证照

不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售

给甲方，否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。

2.乙方供应的器械、耗材进入医院后，应接受国家、省、市有关行

业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证

照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责

任。

3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求，到

达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的，乙方负责补充或调换，甲

方不再支付乙方任何费用。

4.因乙方供应的器械、耗材的证照、质量等瑕疵而引发的医疗事故

或纠纷给甲方造成的全部经济损失（包括但不限于：诊疗费用、手术

费用、材料费用、赔偿病人或其亲属的因人身损害赔偿的全部费用）

均由乙方全部承担;

第四条：供货期限

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1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后，须在甲方指定的时间

内，按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检

验报告同行（出库单据上应明确载示：品名、型号、批号、效期、生

产企业、批准文号等，利于甲方验收登记）。乙方应配合甲方管理人

员核对实物与采购计划相符，实物与票据相符，有问题的及时调整或

换货。

2.对急救用器械、耗材，乙方必须立即供货，不得拖延（最迟不超

过72小时内送达甲方）。

3.器械、耗材运送费用由乙方负责，运输途中的破损，由乙方负

责。

第五条：价格与结算方式

1.乙方承诺遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与甲方进行

价格竞争性谈判的结果，乙方承诺给甲方的供货价格不高于同地区、

同级医院价格，高出部份甲方有权拒付;由于乙方提供产品价格有误而

造成的后果全部由乙方负责;由于国家物价政策调整而造成的损失由乙

方负责。

2.甲方验收产品后，应及时通知临床科室领用，避免造成过期、失

效、积压现象发生。

3.甲方在乙方所供产品使用后（产品应无质量问题、且证照及发票

等手续齐全、价格合理、无其他纠纷）180天内付款。

第六条违约责任

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甲、乙方双方应自觉遵守本合同的约定。

1.如乙方违反本合同第一条、第二条、第三条、第四条的约定或甲

方联系不到乙方时，甲方可联系其他供应商供货。若甲方不接受乙方

的理由，甲方可单方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质量、数量不符甲方要求

的，由乙方负责调