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质量风险评估表(
质量风险评估表A
编号：QRAYY-XX-M-001
序号
危险事件描述危害源识别并讨论选择风险分析工具启动至关闭时限
车间中间站有些物料混物料区域划分不清晰，物料缺少标识。后果是：极易造成原料失效模式与效应分析2013-3-15至
01放，个别物料缺少标识。误用，此风险可导致产品不合格。（FMEA）2013-4-15
车间暂存的叶酸贮存条叶酸没有按照阴凉条件贮存。后果是：极易造成原料贮存期间失效模式与效应分析2013-3-15至
件不符合要求。含量下降，导致投料时叶酸质量不合格。（FMEA）2013-4-15
02
车间使用的电子台秤没电子台秤没有日校验。后果是：造成称量误差，此风险可导致失效模式与效应分析2013-3-15至
有日校验。1出厂产品装量差异，导致客户投诉.2生产投料不准确，导致（FMEA）2013-4-15
03
中间产品及成品不合格。
车间使用的pH计没有pH计没有定期校验。后果是：造成化学反应pH值没有达到工失效模式与效应分析2013-3-15至
定期校验。（内部）艺规程规定的范围值，此风险可导致产品不合格或产品报废。（FMEA）2013-4-15
04
备注风险管理小组成员：
质量风险评估表B
1/5
质量风险评估表(
编号：QRAYY-XX-M-001
序号风险优先数风险
危害源可能性（P）严重性（S）可预测性（D）行动
（RPN）（定性描述）
物料区域划分不清晰，物料
此风险必须降
01缺少标识。，此风险可导致23212高
低
产品不合格。
没有按照阴凉条件贮存，导此风险必须降
0232212高
致投料时叶酸质量不合格。低
此风险必须适
电子台秤没有日校验，造成
03
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