DPIV测试人工心脏瓣膜流场的方法：可用于溶血和血栓形成风险评估.pdf

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团体标准

T/CSBMEXXXX—XXXX

DPIV测试人工心脏瓣膜流场的方法：可用

于溶血和血栓形成风险评估

StandardTestMethodsforFlowFieldsofCardiacValveProsthesesbyDigital

ParticleImageVelocimetry:ApplicabletotheRiskAssessmentofHemolysisand

Thrombosis

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会  发布

T/CSBMEXXXX—XXXX

DPIV测试人工心脏瓣膜流场的方法：可用于溶血和血栓形成风险评

估

1范围

本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜流场评估的测试方法。

本测试方法通过数字粒子图像测速技术使得人工心脏瓣膜流场可视化，并可获得人工心脏瓣膜附近

流场。

本文件适用于不同植入部位的人工心脏瓣膜，如主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、肺动脉瓣膜、三尖瓣瓣

膜。

本文件适用于不同材质的人工心脏瓣膜，如金属瓣膜、动物源性生物瓣膜、高分子瓣膜。

本文件适用于不同植入方式的人工心脏瓣膜，如外科瓣膜、经导管瓣膜，还适用于经导管瓣膜的瓣

中瓣和环中瓣植入方式。

与本标准的建议有偏离的地方或许是可行的，但需要全面论证将要使用的技术。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T12279.1-2024人工心脏瓣膜第1部分通用要求（ISO5840-1:2021,MOD）

GB/T12279.2-2024人工心脏瓣膜第2部分外科植入式人工心脏瓣膜（ISO5840-2:2021,MOD）

YY/T1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜（ISO

5840-3:2013,IDT）

ISO5840-3:2021Cardiovascularimplants-CardiacvalveprosthesesPart3:Heartvalve

substitutesimplantedbytranscathetertechniques

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

人工心脏瓣膜HeartValveSubstitute

用于代替天然心脏瓣膜功能的器械。

数字粒子图像测速法DigitalParticleImageVelocimetry

一种用于测量流体中粒子运动速度的试验技术。利用高速数字相机捕捉流体中随时间变化的粒子图

像，通过图像处理技术计算粒子的速度场，从而得到流场的运动信息。

示踪粒子TracerParticle

示踪粒子是指在流体力学研究中，特别是流动可视化试验中，加入流体中的微小颗粒。可在流场中

“示踪”流体的流动路径。

示踪粒子通常被选择为与流体有相似的物理特性（如密度、粘度等），以确保它们能随流体流动而

不产生显著的偏差。

峰值流速PeakVelocity

在一个完整心动周期内血流流动时达到的最大流速。