艾诺克(醋酸甲地孕酮分散片)使用说明 .pdfVIP

艾诺克(醋酸甲地孕酮分散片)

【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（将分散片溶于

100ml温水中服用）。1.乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。2.子

宫内膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。本品服用须经医嘱，

至少连续治疗二个月，方能决定本品的有效性。

【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对

未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用.不主张用于乳腺癌的术后

辅助治疗.禁用于妊娠诊断试验.

【不良反应】与其他孕酮类药物相似，但一般较轻.体重增加为

本品常见，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液

体潴留.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有

益的.血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞.其他

应可引起乳房疼﹑溢乳﹑阴道流血﹑月经失调﹑脸潮红.也有肾上腺

皮质醇作用，满月脸﹑高血压﹑高血糖.子宫出血发生率为1%～2%.

偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难﹑心衰﹑皮疹等反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓

塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【适应症】本品适用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾

癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲

和恶病质。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】1.药理作用：本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有

一定抑制作用。其作用机理可能是通过抑制垂体前叶促性腺激素的分

泌，从而影响雌激素的合成；此外本品还作用于雌激素受体，干扰其

与雌激素的结合，抑制肿瘤细胞的生长。2.毒理研究：生殖毒性试

验提示：高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作

用。国外说明书报道，给予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性

和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并

未发现此现象，对于犬与人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，因

此在使用时，应进行利益和风险的评价。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献.

【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献.

【包装】40mg*36片/盒

【药物过量】未见报道。时，应对症治疗。

【类型】处方药

【医保】乙类

【国家/地区】国产

【剂型】片剂

【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较

快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡

萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。

【成份】本品主要成分:醋酸甲地孕酮。

【执行标准】《中国药典》2005年版增补本