二零二四年度药品临床试验合同.docx

二零二四年度药品临床试验合同

本合同目录一览

第一条合同主体及定义

1.1甲方名称及定义

1.2乙方名称及定义

1.3丙方名称及定义

第二条临床试验方案

2.1试验药物名称

2.2试验目的

2.3试验设计

2.4试验周期

2.5试验人数

第三条临床试验费用

3.1费用计算方式

3.2费用支付时间及方式

3.3费用包含内容

第四条临床试验质量控制

4.1甲方质量控制职责

4.2乙方质量控制职责

4.3丙方质量控制职责

第五条数据管理与分析

5.1数据管理方式

5.2数据分析方法

5.3数据报告时间及方式

第六条临床试验结果使用权

6.1试验结果使用权归属

6.2试验结果使用范围

6.3试验结果保密协议

第七条风险责任分配

7.1甲方责任

7.2乙方责任

7.3丙方责任

第八条违约责任

8.1违约情形

8.2违约处理方式

第九条争议解决

9.1争议解决方式

9.2仲裁地点及机构

第十条合同变更与终止

10.1合同变更条件

10.2合同终止条件

第十一条合同生效条件

11.1合同签署

11.2合同审批

第十二条合同份数与保管

12.1合同份数

12.2合同保管

第十三条信息保密

13.1保密信息范围

13.2保密义务及期限

第十四条其他约定

14.1附加条款

14.2附件清单

第一部分：