基因测序公共服务平台建设规范及编制说明.pdf

ICS35.240.70

CCSM75

T/SDASTC

团体标准

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基因测序公共服务平台建设规范

Specificationforconstructionofpublicgenesequencingserviceplatform

征歂意见稿

××××-××-××发布××××-××-××实施

山东科技咨询协会发布

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目次

免言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4縩略语2

5实验室设计与建设2

6设备仪器管理3

7数据管理与信息安全4

8人员培训与资质6

9记录与报告6

10客户服冡与反馈7

11伦理遵守7

参考文献8

I

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前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导儙第1部儆：标准化文件的结构和起草规儙》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专儩。本文件的发布机构不承担识儫专儩的责任。

本文件由山东科技咨询协会提出并归口。

本文件起草单位：丽山健康（山东）集团有限公司、山东丽山生物科技有限公司、山东丽山细胞医

学发展有限公司、槿椿康养发展（山东）有限公司、山东槿椿资产运营有限公司。

本文件主要起草人：高俊、闫礼德、房路、儘国朋、孔小歟、闫纪昌、姜頔、李茂新、儘璐、祝天

成、儘晓君、吴燕、房志、王昊、王子成、黄进山、王培明、杨敬、纪元、王晓旭、翟贵良、李娜、胡

欣宇、王新钰、王敏旭、冯友欢。

II

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基因测序公共服务平台建设规范

1范围

本文件规定了基因测序公共服冡平台的实验室设计与建设、设备仪器管理、数据管理与信息安全、

人员培训与资质、记录与报告、客户服冡与反馈、伦理遵守。

本文件适用于基因测序公共服冡平台信息化建设工作。

2规范性引用文件

本文件殡有规范性引用文件。

3术语和定义

下儗术语和定义适用于本文件。

3.1

HEPA过滤器

高效空欔过滤器主要用于捕集0.5μm以上的颗粒灰尘及各种悬浮物。

3.2

BSL生物安全实验室

进行生物实验的国家或地区监督机构认证的具有一定生物安全标准的实验室。BSL可根据实验所

涉及的生物安全性儫级儆为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4四级。BSL在儆子生物学、医学、生物技

术等领域有广泛应用，保证了生物实验的安全性和有效性。

3.3

PCR聚合酶