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《医疗器械监督管理条例》解读演讲人：日期：
条例背景与意义医疗器械分类与监管要求生产经营许可与备案管理医疗器械注册与备案管理医疗器械使用质量与安全保障监督管理与法律责任目录CONTENTS
01条例背景与意义CHAPTER
近年来，我国医疗器械产业快速发展，市场规模不断扩大，技术创新和产品种类日益丰富。快速增长随着全球化的推进，我国医疗器械产业积极参与国际竞争与合作，产品出口量逐年增加。国际化趋势国家对医疗器械产业给予高度重视，出台了一系列扶持政策，推动产业高质量发展。政策支持医疗器械产业现状010203
监管需求与挑战010203安全隐患医疗器械直接关系到人民群众的生命健康，其安全性、有效性
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