DB31∕T 1256-2020 消毒产品卫生安全评价信息数据集.docx

ICS11.080.01CCSc50/64

上

0B31

海市地方标准

DB31/T1256—2020

消毒产品卫生安全评价信息数据集

Datasetofhygienicandsafetyevaluationfordisinfectionproduct

2020-11-19发布2021-03-01实施

上海市市场监督管理局发布

DB31/T1256—2020

目次

前言 I

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4数据集元数据属性 2

5数据元属性 2

5.1数据元公用属性 2

5.2数据元专用属性 3

附录A(资料性)数据元允许值的值域代码 12

参考文献 27

I

DB31/T1256—2020

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由上海市卫生监督标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：上海市卫生健康委员会监督所、万达信息股份有限公司。本文件主要起草人：周晓鹂、毛洁、应亮、胡兵、陈嘉、王超、胡丹丹、卫斌。

1

DB31/T1256—2020

消毒产品卫生安全评价信息数据集

1范围

本文件规定了消毒产品卫生安全评价信息的数据集元数据属性和数据元属性。

本文件适用于监管部门、医疗机构、生产经营单位以及社会组织涉及消毒产品卫生安全评价相关的信息系统开发，用于消毒产品卫生安全评价信息数据的采集、存储、共享。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T2260中华人民共和国行政区划代码WS/T303卫生信息数据元标准化规则

WS/T305卫生信息数据集元数据规范

WS363.1卫生信息数据元目录第1部分：总则

WS364.1卫生信息数据元值域代码第1部分：总则

WS364.17—2011卫生信息数据元值域代码第17部分：卫生管理WS370卫生信息基本数据集编制规范

WS628消毒产品卫生安全评价技术要求

3术语和定义

WS/T303、WS/T305、WS363.1、WS364.1、WS370、WS628中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

生产企业manufactory

在中国境内从事消毒产品生产的单位或个人。如委托加工的，指产品的实际生产企业。3.2

产品信息productinformation

能反映消毒产品特性的文字、数据、图案等的总称，包括名称、原料、产地、作用、用法、产品分类等信息。

3.3

卫生安全评价报告hygieneandsafetyevaluationreport

责任单位对第一类或第二类消毒产品的标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方或主要元器件及结构图、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况等内容进行卫生安全评价后形成的报告。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

2

DB31/T1256—2020

3.4

卫生安全评价报告自查self-examinationofhygieneandsafetyevaluationreport

责任单位根据消毒产品相应的法律法规、卫生标准、技术规范和企业标准的要求对形成的消毒产品卫生安全评价报告进行自我检查。

3.5

不良记录badrecord

责任单位或生产企业在从事消毒产品生产、经营活动中，违反消毒产品有关法律法规、标准规范等行为的记录。

4数据集元数据属性

依据WS370,数据集元数据属性见表1。

表1数据集元数据属性

元数据子集

元数据项

元数据值

标识信息子集

数据集名称

消毒产品卫生安全评价信息数据集

数据集标识符

HDSC00.05

数据集发布方一单位名称

上海市卫生健康委员会

关键词

消毒产品、卫生安全评价

数据集语种

中文

数据集分类一类目名称

卫生管理-卫生监督

内容信息子集