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诊疗知情同意制度及工作流程

诊疗知情同意是患者行使有关知情权、选择权的具体体现，也是医务人员依法告知的责任和义务。为切实贯彻和落实此项制度，规定如下：

（一）医疗常规内容告知，知情同意

1.主要指非手术病人自入院当天后72小时内，经管医师必须与患儿监护人进行一次病情、诊疗措施的告知同意谈话，并以书面的形式记录在病程录中（住院病人知情同意书）。

2.记录内容包括：患儿入院后的主要病情、重要的体格检查结果、辅助检查结果、诊断、已采取的医疗措施、进一步的诊疗措施、医疗风险、重要或主要药物的严重不良反应、并发症及预后、患者本人或家属应注意的事项，让患方阅后签名，医师签名，谈话日期等。

（二）术前、术中、术后知情同意

1.手术前手术负责医师或经治医师必须向患儿监护人就手术方案、并发症、预后以及手术风险及防范措施等进行说明和解释。在患儿监护人充分了解病情、风险和预后以及医师所采取的防范措施后，由患儿监护人和手术负责医师和经治医师共同签署手术知情同意书。

2.手术进行过程中若发现新情况、新问题或需改变手术方案，必须及时与患者家属解释说明，征求其意见；谈话内容必须在病历或手术同意单上有记载，并有患儿监护人、手术负责人签字。

3.手术记录及术后病程记录必须在手术后24小时内及时完成，手术记录必须有主刀医师签名；手术后经治医师必须就手术情况、术后可能的并发症及防范措施、注意事项等向患儿监护人交代清楚。

（三）特殊检查（治疗）、创伤性诊治知情同意制度

特殊检查、特殊治疗同意书是指在实施特殊检查、特殊治疗（包括输血）前，经治医师向患者告知特殊检查、特殊治疗的相关情况、并由患者签署同意检查、治疗的医学文书。内容包括特殊检查、特殊治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险、注意事项及防范措施、患儿监护人签名、医师签名等。

（四）麻醉知情同意

1.麻醉科医师必须在手术前会诊病人，与患儿监护人共同签署麻醉知情同意书。

2.内容包括介绍麻醉方式及可能出现的并发症、风险及防范措施。

（五）输血知情同意

见特殊检查（治疗）、创伤性诊治活动知情同意。

（六）在实际工作中，发生下列情况（如医生对患者的诊断、治疗方案有修改，患者病情发生突然变化，特殊用药，严重的药物毒副反应）时，可根据医疗需要进行知情同意谈话、记录。