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药物器械临床试验质量管理培训试题
本次考试满分100分，共设置单选10道（4分），多选15道（3分），判断5道（3分），70分为合格分数线。
1.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并及时通报()、报告（）。[单选题]
A、申办者，伦理委员会(正确答案)
B、伦理委员会，受试者
C、研究者、申办者
D、申办者，研究者
2.下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?（）[单选题]
A至少有一人为医学工作者
B至少有5人参加
C至少有一人应从事非医学专业
D至少有一人来自药政管理部门(正确答案)
3.对暂停的临床试验，未经（）同意，不得恢
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