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产品设计和开发控制程序

1目的

对设计和开发新品全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规及食品安全的要求。

2范围

本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。

3职责

3.1总经理负责批准设计项目，设计和开发过程评审、验证、确认结果的审批。

3.2产品技术中心负责进行产品的设计和开发，并负责设计开发过程的相关记录的归档和保存。

3.3营销部销售负责提供市场调研报告，提出对新产品的设想与要求，并负责新产品的试用安排，负责新品同类产品样品的采购。

3.4技术中心设计工程师负责新产品包装设计。

3.5采购部负责原辅料、包装材料及试制所需工器具的采购。

3.6技术中心工艺部负责批量试制（试产）的安排。

3.7技术中心负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测，保质期实验、标签审核。

3.8财务部负责新品成品核算与定价。

3.9相关部门负责各自范围内的配合工作。

4工作程序

4.1设计和开发的工作流程见附图。

4.2设计、开发的策划及输入。

4.2.1立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：

4.2.1.1与顾客签订的特殊合同或技术协议。

4.2.1.2市场调研和分析。

4.2.2由总经理根据策划的结果及合同评审的结果向研发部下达《设计开发任务书》。

4.2.3产品技术中心根据《设计开发任务书》和立项依据，组织编制《设计和开发计划书》，计划应经过评审组审议后报总经理批准。内容包括：

设计开发输入、输出、评审、样品制作、设计验证、设计确认等各阶段的划分和主

要工作内容。

（2）各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式。

（3）需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）。

（4）产品功能、主要技术参数和性能指标及主要原辅料标准配方、包装材料要求等。

（5）适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等。

（6）以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环境、安全、保质期、经济性等要求。

4.2.4由产品技术中心负责确定与产品要求有关的输入，列出《设计开发输入清单》，内容包括：

（1）顾客的要求（合同评审），如：产品口感、颜色和切片要求、存储条件、保质期、标识和包装。

（2）适用的法律、法规要求，国际或国家标准，行业规范。

（3）信息的利用，如以往研发项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其他相关来源获得的信息。

（4）设计目标，如：产品质量、保质期、外观要求、口感要求、和成本的目标。

（5）顾客指定的特殊特性要求。

（6）先期策划产生的记录。

4.2.5由产品技术中心产品经理组织相关部门对《设计和开发计划书》进行评审，评审结果填写在《设计评审报告》内，并送总经理审批。对存在的问题采取措施进行改正。

4.3设计和开发工作的输出

设计和开发输出的文件，能够提供给采购和生产作为控制的依据，给财务提供成本核算依据，应经总经理批准后，方能下发执行。由产品技术中心产品经理负责确定设计和开发工作的输出，列出《设计开发输出清单》，发出的文件根据需要有下列几种：

(1)产品样品及技术条件；

(2)原材料辅料BOM清单、设备及配套明细表；

(3)技术标准、检验标准，产品食用方法；

(4)工艺标准和图片；

(5)有关产品安全性和正常使用的产品特性。

4.4设计和开发评审

4.4.1产品技术中心根据策划的安排，按设计评审阶段要求，可组织相关部门的代表（必要时可包括有关的专家、外部机构代表、客户代表），对设计满足质量要求的能力进行正式的、综合性的、系统的检查评审，以发现和协商解决设计缺陷和不足。

4.4.2设计评审的内容包括：产品的符合性、原辅料采购的可行性、加工的可行性、可检验性、结构的合理性、口感和外观适应性、环境影响等。设计评审对设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域，可能的不足作出说明。

4.4.3同类产品包装规格和配比比重变更,可免去本次评审。

4.4.4产品技术中心根据评审的内容和结果整理编制《设计评审报告》，作出评审结论。对存在的问题采取必要的改进并作记录。

4.5试制及设计验证

4.5.1设计评审通过后，产品技术中心根据相关的设计初稿制作样品，研发人员参与样品的试制。由品控部负责对样品进行必要的性能测试，或送权威机构检测，检测后出具相应的测试报告。对于部分检测结果，可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。

4.5.2根据样品检测结果，产品技术中心对样品与《设计和开发计划书》的符合性作出验证结论。经总经理同意，由生产部