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承诺书
广东省医疗器械质量监督检验所：
本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书）全部
真实有效，并与今后生产的产品相一致，若有任何不一致，
本公司愿承担由此产生的一切法律责任。
公司（公章）
年月日
表1样品的适用范围
适用范围
等离子手术电极供医院临床手术使用，产品适用于各种外科手术，对腔内的软组织进
行汽化、打孔、切割、凝血、消融、剥离和术中闭合血管手术。
表2样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间
工作频率/
生理模拟频率/
样品实现各种正常功能的响应时间/
表3样品的信息
输入电压：220V频率：50Hz额定输入功率：1200W
☑单相☑L+N+PE□L+N
电源□三相□L1+L2+L3+N+PE□L1+L2+L3+N
□L1+L2+L3+PE
□内部电源电池类型：供电电压：
YY0505适用产品:GB/或GB/适用产品:
体外诊断医疗设备：□是□否
台式设备：☑是□否
台式设备：□是□否
落地式设备：□是☑否
落地式设备：□是□否
大型永久性安装设备：□是☑否便携式设备：□是□否
屏蔽场所内使用设备：□是☑否工业场所用设备：□是□否
在受控电磁环境中使用的设备：□是□否
生命支持设备：□是☑否
主机：445mm×395mm×195mm
样品尺寸
（长×宽×高）
注：填写相关信息，并在符合的可选项中打。
表4样品的构成
序号部件名称型号/版本号序列号备注
1主机SWD-PLAS2000EUT
2刀头
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