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ICS11.100
CCSC05
ZSMM
浙江省数理医学学会团体标准
T/ZSMM0002—2024
免疫固定电泳实验室检测室内质量控制指
南
Guideforindoorqualitycontrolofimmunofixationelectrophoresislaboratorytesting
2024-11-8发布2024-12–8实施
浙江省数理医学学会发布
T/ZSMM0002—2024
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4室内质控准备2
概述2
质控人员2
操作规程2
仪器、试剂与耗材2
5质控物标准化管理流程2
质控物选择2
质控物制备2
检测与评价3
分装与保存3
使用与更换3
6免疫固定电泳质控过程3
概述3
样本采集与处理3
免疫固定电泳操作4
结果评价与处理4
7质控数据库建立和管理4
概述4
质控记录4
统计处理4
数据保存4
周期性评价与持续改进5
附录A（规范性）免疫固定电泳临床检测报告单示例6
A.1免疫固定电泳临床检测报告单模板6
A.2免疫固定电泳临床检测报告单：寡克隆7
附录B（资料性）免疫固定电泳常见图谱及分析处理8
B.1血清免疫固定电泳图谱8
B.2尿免疫固定电泳图谱13
参考文献16
I
T/ZSMM0002—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由浙江省数理医学学会提出并归口。
本文件起草单位：浙江大学医学院附属第一医院、浙江省中医药大学附属第一医院、浙江省立同德
医院、浙江省人民医院、河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）、温州医科大学附属第一医院、
西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、杭州市中医院、浙江省台州
医院、西南医科大学附属医院、郑州大学第一附属医院、徐州医科大学附属医院、江西省上饶市人民医
院、中原工学院、河南省生物工程技术研究中心。
本文件主要起草人：佟红艳、陈瑜、杨敏、孟海涛、金洁、马秋玲、马光华、俞颖、王伟、夏骏、
王世兵、雷文、林宜、桑奕雯、谈潘莉、李芳琼、杨建荣、张华琴、金敏雅、邢宏运、王瑞强、徐银海、
刘敏、沈佳坤、李春雷、王云龙。
II
T/ZSMM0002—2024
免疫固定电泳实验室检测室内质量控制指南
1范围
本文件提供了免疫固定电泳实验室检测室内质量控制时涉及的室内质控准备、质控物、质量控制过
程、质量控制数据等方面的指导和建议。
本文件适用于免疫固定电泳实
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