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山西省人民医院周静萍
;清洗消毒及灭菌效果的监测;4监测要求及方法;;;;;;;验证结果判定;监测的要求—专人、按时、按需
监测的方法—符合规范要求
监测的内容—清洗、消毒及灭菌效果
清洗、消毒及灭菌设备;
;本方法特异、敏感，使用方便，不受器械处理方式的干扰，如消毒剂、高温等作用，但价格昂贵，不适合于常规检测。
酸性氧化电位水主要有效成分指标：
可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。
关法律法规或厂家规定的检测设备及检验方
灭菌器新安装、移位和大修后的监测
按复杂程度：一般保养（基础保养）、中修、
年进行抽查，要确定产品的批件是否过期或新进
№清洗机系统运行良好，但在清洗过程中需要改进如增加冲洗压力、清洗温度和清洗时间等干预措施
№全自动清洗消毒器及高压蒸汽灭菌器一般
的量成正比，通过光电系统转变为读数，ATP检测结
№清洗机系统运行良好，但在清洗过程中需要改进如增加冲洗压力、清洗温度和清洗时间等干预措施
果以相对光单位来表示ATP的浓度，借此反推微生物
蛋白中血红素被中和，残留血指标呈假阴性现象。
B-D测试失败，应及时查找原因改进，监测合格后方可使用。
预真空压力蒸汽灭菌器，应每日进行B-D测试，合格后方可使用。
监测的方法—符合规范要求
№任何检测与验证，均应由厂家指定或有资
新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测(重复三次)，监测合格后，灭菌器方可使用。
质的单位在给定的条件下进行，使用符合有
监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；;日常监测;№每月至少随机抽查3～5个待灭菌包内全部物品的
清洗质量,检查的内容同日常监测。定期抽查可以根
据物品及手术器械进行分类,然后在每类中根据一定
的比例及存在的问题抽取待灭菌包;可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等监测清洗与清洁效果的方法及其灵敏度的要求，定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。;№残留血检测方法：即隐血试验法，最低检测度为
50ug血红蛋白。本方法快捷简便，实时报告，??非
常经济，适用于基层医疗机构内部质控。该方法应
用于临床的前提是医院在处理复用医疗器械过程中
没有消毒剂的干扰，如戊二醛对该方法有干扰，会
出现假阳性。含氯消毒剂浸泡处理器械，导致血红
蛋白中血红素被中和，残留血指标呈假阴性现象。;№残留蛋白检测法：原理是双缩脲反应，即双缩脲在碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的络合物。本方法特异、敏感，使用方便，不受器械处理方式的干扰，如消毒剂、高温等作用，但价格昂贵，不适合于常规检测。对于结构复杂的器械及管腔类器械可作为有目的的检测，可不断改进清洗流程，找出高危环节和因素，将质量前移。
№残留蛋白检测敏感度﹥3ug
;1;XXX;№ATP生物萤光法检测:原理是利用虫萤光素酶和
萤光复合物与ATP反应产生萤光，而荧光强度与ATP
的量成正比，通过光电系统转变为读数，ATP检测结
果以相对光单位来表示ATP的浓度，借此反推微生物
或有机物的残留在物品表面的程度。
;№检查清洗机是否存在过载现象。
对于结构复杂的器械及管腔类器械可作为有目的的检测，可不断改进清洗流程，找出高危环节和因素，将质量前移。
№任何检测与验证，均应由厂家指定或有资
№使用含酶清洗剂，请确认含酶清洗剂浸泡阶段温度是否在说明书的范围内，酶的浸泡时间越长效果相对越佳，最适时间为10—15分钟。
可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。
清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。
№全自动清洗消毒器及高压蒸汽灭菌器一般
医疗机构消毒技术规范附录A中新增
№植入物等不得使用快速灭菌程序。
№每月至少随机抽查3～5个待灭菌包内全部物品的
常经济，适用于基层医疗机构内部质控。
新理念：从注重结果监测（灭菌效果、化学
清洗、消毒及灭菌设备
№每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
№每月至少随机抽查3～5个待灭菌包内全部物品的
应立即停止使用该灭菌器，并连续进行三次生物监测，合格后该灭菌器可以继续使用；
№原始资料均应记录并存档备查
№化学消毒剂消毒前，必须保证物品的彻底清洁，消毒剂的各项重要指标符合要求，才能达到消毒的要求。
灭菌器新安装、移位和大修后的监测
按复杂程度：一般保养（基础保养）、中修、;清洗消毒器及其质量的监测;№每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。包括清洗用水质量、水温、清洗剂、数量与种类、清洗与消毒时间等;;可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。
;监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要
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