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伦理委员会及伦理审查制度

第一章总则

第一条为加强医院伦理建设，保障医疗行为的合法性、正当性和

伦理性，提高医疗服务质量，特订立本制度。

第二条本制度适用于医院内全部医务人员和与医疗活动相关的人

员。

第三条伦理委员会是医院伦理建设的组织和协调机构，具有独立

性和权威性。

第二章伦理委员会的职责和构成

第四条伦理委员会的职责包含但不限于：

1.提倡和推动医院伦理建设；

2.订立和修订医院伦理政策和规章制度；

3.开展伦理研究和课题调研；

4.审查医疗研究和临床试验的伦理性；

5.监督和督促医疗机构和医务人员遵守伦理规范；

6.处理医疗纠纷中的伦理问题；

7.协调处理医学伦理咨询和投诉。

第五条伦理委员会由医院领导任命并设立，成员包含：

1.主任委员：负责组织和协调伦理委员会工作；

2.委员：由医院各科室介绍专业人员构成，不同学科专业需

得到合理代表；

3.秘书：负责伦理委员会的日常工作，并保守会议记录。

第六条伦理委员会的选举与任期：

1.伦理委员会主任委员由医院领导任命，任期3年，可连任

一次；

2.委员由各科室介绍，经伦理委员会讨论决议；

3.秘书由主任委员任命。

第三章伦理审查程序

第七条伦理审查是指对涉及医疗行为的伦理性进行评估和决策的

程序。

第八条需进行伦理审查的情形包含但不限于：

1.医学研究项目；

2.临床试验和新技术应用；

3.与伦理损害相关的敏感疾病和治疗方法。

第九条伦理审查程序包含以下环节：

1.提交料子：申请人应填写伦理审查申请表，认真描述项目

内容、目的和风险；

2.初审：由伦理委员会秘书进行初步审核，确保料子完整、

合规；

3.伦理审查会议：伦理委员会依据料子和初审结果讨论决议

是否进行审查，并确定审查时间；

4.审查：伦理审查会议依据实际情况进行认真审查，包含评

估风险、决议是否通过以及提出改进看法等；

5.决策：伦理委员会依据审查结果作出决策，并书面通知申

请人。

第十条伦理审查的原则和要求：

1.敬重和保护研究对象的权益和安全；

2.促进研究的科学性和社会价值；

3.依据实际情况综合评估风险和利益；

4.审查程序应公正、保密、高效。

第十一条伦理审查会议决议的处理：

1.通过审查的项目应及时颁发伦理审查通过证明；

2.未通过审查的项目应告知申请人未通过的原因，并提出改

进看法；

3.申请人可以申请重新审查，进行增补料子或修改研究方案。

第四章伦理审查案例处理

第十二条伦理委员会对医疗纠纷中的伦理问题进行处理。

第十三条伦理委员会收到医疗纠纷相关料子后，进行以下程序：

1.料子初审：伦理委员会秘书对提交料子进行初步审核；

2.召开研讨会：伦理委员会成员讨论料子内容，审查和评估

医疗行为的伦理性；

3.决策：伦理委员会依据研讨会的讨论结果，作出关于医疗

行为是否符合伦理规范的决议；

4.写出处理看法：伦理委员会将处理看法书面通知医院管理

机构；

5.监督执行：医院管理机构依据伦理委员会的处理看法进行

相应处理。

第十四条伦理委员会的处理原则和要求：

1.保护医患双方的权益；

2.公正、客观、透亮的处理医疗纠纷；

3.强调教育和改进医疗服务质量。

第五章伦理咨询和投诉处理

第十五条伦理委员会负责处理医学伦理咨询和投诉事宜。

第十六条医学伦理咨询：患者、医务人员或其他人员可以向伦理

委员会咨询医学伦理问题，伦理委员会应供应专业看法