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Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪
仪器确认报告
仪器编号：HY-JMYQS3-02
文件编号：
YL-YQ-005-2016F
****药业有限公司
验证报告
一.验证时间：年月日至年月日
二.参加验证人员：王具体、祝涛、张文祥、吴哲、卢子豪、李景虎、王世
界、石敏慧
三.验证内容：
安装确认、运行确认、性能确认。
四.验证结果：
1.安装确认：
符合要求
2.运行确认：
符合要求
3.性能确认：
符合要求
五.制订文件：
《Agilent1260液相色谱仪标准操作规程》
《Agilent1260液相色谱仪维修保养规程》
六.再验证周期：
正常使用两年后再确认。
大修后验证。
关键零部件更换后验证。
附件1验证小组各成员工作安排
姓名所在部门职务/职称验证分工
质量部质量部负责人组长
生产部生产部负责人过程监督
后勤保障部后勤保障人后勤保障
化验室QC主任方案的制定
化验室QC仪器调试
化验室QC仪器调试
质量部QA过程监控
质量部QA过程监控
其它
附件2
验证时间与进度安排
项目名称参加人员时间
安装确认
运行确认
性能确认*
附件3
项目要求安装情况结果
档案资料应有说明书及档案资料有□符合□不符合
环境温度18-26℃，且要稳安有空调
安装场所定；相对湿度45-68%，无腐无腐蚀性气体；□符合□不符合
蚀性体；远离振源远离振源
电源功率220±10V，50HZ220±10V，50HZ，□符
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