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执业药师考试《法律法规》真题卷及答案
真题卷：
一、单项选择题（每题1分，共40分）
1.以下哪个部门负责药品生产企业的药品生产许可？（）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
D.县级药品监督管理局
2.药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取哪种证明文件？（）
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.营业执照
D.组织机构代码证
3.我国《药品管理法》规定，以下哪种行为属于生产、销售假药？（）
A.药品中含有国家禁止使用的成分
B.药品未按照批准的处方生产
C.药品标签、说明书上含有虚假内容
D.药品未按照批准的适应症销售
答案：
1.B.省级药品监督管理局
2.B.药品经营许可证
3.A.药品中含有国家禁止使用的成分
二、多项选择题（每题2分，共30分）
4.以下哪些属于药品生产企业的生产行政管理职责？（）
A.负责药品生产过程的质量管理
B.负责药品生产企业的安全生产
C.负责药品生产企业的环境保护
D.负责药品生产企业的劳动保障
5.药品经营企业批发药品时，以下哪些行为是合法的？（）
A.向个人销售药品
B.向其他药品经营企业销售药品
C.向医疗机构销售药品
D.向境外销售药品
6.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？（）
A.生产、销售假药
B.生产、销售劣药
C.药品广告中含有虚假内容
D.药品经营企业未按照规定保存销售记录
答案：
4.ABCD
5.BC
6.ABCD
三、案例分析题（每题10分，共30分）
7.某药品生产企业生产的某药品因质量问题被责令召回，但该企业未在规定时间内完成召回。请问，该企业的行为违反了哪些法律法规？请说明理由。
答案要点：
（1）违反了《药品管理法》第四十一条：药品生产企业发现生产的药品有质量问题时，应当立即停止生产、销售，并通知购买方，及时召回。
（2）违反了《药品召回管理办法》第十三条：药品生产企业应当在接到药品召回通知后，立即启动召回程序，按照召回计划组织实施召回。
8.某药品经营企业批发某药品时，未向购买方索取药品经营许可证。请问，该企业的行为是否合法？请说明理由。
答案要点：
该企业的行为不合法。根据《药品管理法》第三十七条：药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取药品经营许可证或者其他合法证明文件，并对其真实性进行核实。
9.某药品广告中宣称该药品可以治愈某种疾病，但未经国家药品监督管理局批准。请问，该广告是否合法？请说明理由。
答案要点：
该广告不合法。根据《药品管理法》第五十八条：药品广告发布前，发布者应当向国家药品监督管理局提出申请，并提交有关材料。未经批准，不得发布药品广告。药品广告中宣称可以治愈某种疾病的，属于虚假宣传。
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