茯苓杏仁甘草汤胶囊剂制备工艺研究.docx

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茯苓杏仁甘草汤胶囊剂的制备工艺研究

摘要

研究茯苓杏仁甘草汤胶囊剂最佳的制备工艺。以胶囊剂内容物颗粒粒度合格率为评定指标,最后通过正交设计试验的方法,筛选出茯苓杏仁甘草汤胶囊剂最佳制备工艺条件是:茯苓150g,杏仁50个(20g),甘草50g,稀释剂淀粉250g,2ml润湿剂70%乙醇,2.0g的崩解剂为交联聚维酮,55℃的干燥温度,55min的干燥时间。制粒时用14目筛。以此最佳工艺条件一共制得250粒胶囊剂,每10粒为一板,每粒胶囊剂的用量规格为0.4g。制出的胶囊剂已经按照2020版《我国药典》通过了质量检查,制备工艺稳定,质量可控。

关键词:胶囊剂;质量检查;制备工艺

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