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地球村附属医院临床试验基地
文件名临床试验肾内科专业标准操作规程SOP文件编号GCP-SOP-019
版本号V1.0编制日期2024年10月10日发布日期2024年11月11日
编制张小审核张大批准张中
一、目的
本标准操作规程旨在规范肾内科专业临床试验的开展，确保试验过程遵循相
关法律法规、伦理准则及试验方案要求，保障受试者权益与安全，保证试验数据
的真实、准确、完整和可追溯性。
二、适用范围
适用于本肾内科承担的各类临床试验项目，包括药物
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