原创力文档- 1、本文档共14页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2024版临床试验合同中合同生效与解除条件分析
本合同目录一览
1.合同的签订与生效
1.1签订主体
1.2签订时间
1.3签订地点
1.4合同文本及附件
2.合同生效条件
2.1双方签字盖章
2.2相关批准文件
2.3付款确认
2.4合同备案
3.合同解除条件
3.1合同双方协商一致
3.2一方违约
3.3法定解除条件
3.4不可抗力
4.违约责任
4.1违约情形
4.2违约责任承担
4.3违约金计算
5.保密条款
5.1保密内容
5.2保密期限
5.3违反保密责任
6.隐私保护
6.1个人信息收集
6.2个人信息使用
6.3个人信息安全
7.费用与支付
7.1合同费用构成
7.2支付方式
7.3付款时间
7.4逾期付款责任
8.研究进度与报告
8.1研究计划
8.2进度报告
8.3研究结果
8.4报告提交时间
9.数据管理
9.1数据收集
9.2数据存储
9.3数据共享
9.4数据保密
10.质量控制
10.1质量标准
10.2质量检查
10.3质量改进
11.争议解决
11.1争议解决方式
11.2争议解决机构
11.3争议解决程序
12.合同变更与补充
12.1变更程序
12.2补充协议
13.合同终止
13.1终止条件
13.2终止程序
13.3终止后的处理
14.合同附件
14.1附件清单
14.2附件内容
第一部分：合同如下：
1.合同的签订与生效
1.1签订主体
1.2签订时间
本合同签订时间为____年____月____日。
1.3签订地点
本合同签订地点为____市____区____街道____号。
1.4合同文本及附件
本合同一式两份，甲乙双方各执一份。合同附件包括但不限于临床试验方案、知情同意书、数据管理计划等。
2.合同生效条件
2.1双方签字盖章
本合同自双方签字盖章之日起生效。
2.2相关批准文件
本合同生效前，乙方需取得国家药品监督管理局等相关机构对临床试验的批准文件。
2.3付款确认
甲方应在合同签订后____个工作日内向乙方支付首期款项，乙方收到款项并确认后，本合同生效。
2.4合同备案
本合同签订后，双方应向相关主管部门备案。
3.合同解除条件
3.1合同双方协商一致
经甲乙双方协商一致，可以解除本合同。
3.2一方违约
如一方违反本合同的约定，导致合同无法继续履行，另一方有权解除本合同。
3.3法定解除条件
发生下列情况之一，任何一方有权解除本合同：
（1）因不可抗力导致合同无法继续履行；
（2）一方被依法宣告破产；
（3）一方违反保密条款，泄露对方商业秘密。
3.4不可抗力
本合同所指的不可抗力包括自然灾害、政府行为、社会异常事件等。
4.违约责任
4.1违约情形
（1）一方未按约定履行合同义务；
（2）一方提供虚假信息或隐瞒重要事实；
（3）一方违反保密条款。
4.2违约责任承担
（1）赔偿守约方因此遭受的损失；
（2）支付违约金；
（3）承担法律规定的其他责任。
4.3违约金计算
违约金的计算方式如下：
（1）根据违约情形，按合同总金额的____%计算；
（2）违约金最高不超过合同总金额。
5.保密条款
5.1保密内容
本合同涉及的技术、商业秘密、个人信息等，均属保密内容。
5.2保密期限
本合同约定的保密期限自合同签订之日起____年。
5.3违反保密责任
违反保密条款，泄露对方商业秘密的，应承担相应的法律责任。
6.隐私保护
6.1个人信息收集
甲方在临床试验过程中收集的个人信息，仅用于临床试验目的。
6.2个人信息使用
未经被收集者同意，不得将个人信息用于其他目的。
6.3个人信息安全
甲方应采取必要措施，确保个人信息安全，防止泄露、篡改或丢失。
8.研究进度与报告
8.1研究计划
乙方应根据临床试验方案，制定详细的研究计划，包括研究阶段、时间节点、里程碑等。
8.2进度报告
乙方应在每个研究阶段结束后____个工作日内向甲方提交进度报告，内容包括但不限于：
（1）研究进度概述；
（2）研究过程中遇到的问题及解决方案；
（3）数据收集和分析情况。
8.3研究结果
乙方应在临床试验结束后____个工作日内向甲方提交最终研究报告，内容包括但不限于：
（1）研究方法；
（2）数据分析和结论；
（3）临床意义和潜在应用。
8.4报告提交时间
乙方提交的研究报告应在约定的时间内完成，逾期提交的，每逾期一日，乙方应支付____元违约金。
9.数据管理
9.1数据收集
乙方应严格按照临床试验方案收集数据，确保数据的真实、准确、完整。
9.2数据存储
乙方应建立数据存储系统，确保数据的存储安全，防止数据丢
文档评论（0）