2024新版临床试验合同模板.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024新版临床试验合同模板

本合同目录一览

1.合同主体

1.1甲方（临床试验发起方）

1.2乙方（临床试验执行方）

2.临床试验项目基本信息

2.1项目名称

2.2项目编号

2.3试验药物/医疗器械名称

2.4试验目的

2.5试验设计类型

2.6试验分期

3.双方权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.2乙方权利与义务

4.合同金额与支付方式

4.1合同金额

4.2支付方式

4.3支付时间及条件

5.临床试验时间安排

5.1试验启动时间

5.2试验完成时间

5.3试验报告提交时间

6.数据与资料管理

6.1数据管理

6.2资料共享

7.知识产权

7.1试验药物/医疗器械知识产权

7.2试验数据知识产权

8.保密条款

8.1保密内容

8.2保密期限

8.3保密泄露责任

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2仲裁地点及机构

10.违约责任

10.1甲方违约责任

10.2乙方违约责任

11.合同的生效、变更与终止

11.1合同生效条件

11.2合同变更

11.3合同终止

12.其他条款

12.1法律适用

12.2合同语言

12.3合同附件

13.签署页

13.1甲方签署页

13.2乙方签署页

14.附件

14.1临床试验方案

14.2临床试验协议书

14.3相关法律法规文件

第一部分：合同如下：

第一条合同主体

1.1甲方（临床试验发起方）是指__________（甲方全称），依法成立并有效存在的__________（甲方性质，如企业、医院等），地址为__________，法定代表人（或负责人）为__________，联系电话为__________，邮箱为__________。

1.2乙方（临床试验执行方）是指__________（乙方全称），依法成立并有效存在的__________（乙方性质，如合同研究组织、医院等），地址为__________，法定代表人（或负责人）为__________，联系电话为__________，邮箱为__________。

第二条临床试验项目基本信息

2.1项目名称：__________。

2.2项目编号：__________。

2.3试验药物/医疗器械名称：__________。

2.4试验目的：__________。

2.5试验设计类型：__________。

2.6试验分期：__________。

第三条双方权利与义务

3.1甲方权利与义务

（1）甲方应按照合同约定提供试验药物/医疗器械，并确保其符合国家相关法规和标准。

（2）甲方应提供必要的技术支持，协助乙方完成试验。

（3）甲方应对乙方在试验过程中取得的数据和资料保密。

（4）甲方应按照约定支付合同金额，支付时间及条件详见第四条。

3.2乙方权利与义务

（1）乙方应按照临床试验方案和合同约定执行试验，并确保试验的质量和安全。

（2）乙方应定期向甲方报告试验进展情况，并在试验完成后提交试验报告。

（3）乙方应妥善保管试验药物/医疗器械，并按照甲方要求进行使用、储存和运输。

（4）乙方应对试验过程中取得的数据和资料保密，并按照约定与甲方共享。

第四条合同金额与支付方式

4.1合同金额为人民币__________元整（大写：__________元整）。

4.2支付方式为__________（如银行转账、现金等）。

4.3支付时间及条件：

（1）甲方应在合同签订后的__________日内向乙方支付合同金额的__________%。

（2）乙方应在试验完成后的__________日内向甲方提交试验报告。

（3）甲方应在收到试验报告后的__________日内向乙方支付剩余的合同金额。

第五条临床试验时间安排

5.1试验启动时间为：__________年__________月__________日。

5.2试验完成时间为：__________年__________月__________日。

5.3试验报告提交时间为：__________年__________月__________日。

第六条数据与资料管理

6.1数据管理：

（1）乙方应按照甲方要求，对试验过程中取得的数据进行整理、归档和管理。

（2）乙方应确保数据的真实性、准确性和完整性。

6.2资料共享：

（1）甲方和乙方应按照合同约定，互相分享试验过程中的相关资料。

（2）资料共享的具体内容、方式和时间由双方另行约