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2024版二零二四年度药品研发合作项目采购合同
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
1.2合同双方法定代表人
1.3合同双方联系方式
1.4合同双方注册地址
2.项目背景及目标
2.1项目背景
2.2项目目标
3.项目范围
3.1研发内容
3.2研发阶段
3.3交付成果
4.研发责任与义务
4.1研发方责任
4.2采购方责任
4.3双方义务
5.研发进度安排
5.1项目阶段划分
5.2各阶段时间节点
5.3进度调整机制
6.研发费用及支付方式
6.1费用构成
6.2支付方式
6.3付款时间
6.4付款条件
7.知识产权归属
7.1知识产权界定
7.2知识产权使用
7.3知识产权保护
8.技术保密
8.1保密内容
8.2保密期限
8.3违约责任
9.质量保证
9.1质量标准
9.2质量检测
9.3质量责任
10.项目验收
10.1验收标准
10.2验收流程
10.3验收时间
10.4验收结果处理
11.违约责任及争议解决
11.1违约责任
11.2争议解决方式
11.3争议解决机构
12.合同解除与终止
12.1合同解除条件
12.2合同终止条件
12.3合同解除或终止后的处理
13.合同生效及期限
13.1生效条件
13.2合同期限
13.3续约条款
14.其他约定事项
14.1不可抗力
14.2合同附件
14.3合同解释权
第一部分:合同如下:
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
(1)甲方:药品研发有限公司
(2)乙方:YYYY医药科技有限公司
1.2合同双方法定代表人
(1)甲方法定代表人:
(2)乙方法定代表人:
1.3合同双方联系方式
(1)甲方联系人:
(2)乙方联系人:赵六
联系电话:赵六1.4合同双方注册地址
(1)甲方注册地址:省市区路号
(2)乙方注册地址:省市区路号
2.项目背景及目标
2.1项目背景
为满足我国医药市场对新型药品的需求,甲方拟研发一种具有创新性的药品,以解决现有药品的不足。
2.2项目目标
(1)完成药品的研发工作,确保研发成果符合国家相关标准和要求。
(2)实现药品的产业化生产,满足市场需求。
3.项目范围
3.1研发内容
(1)药品的研发:包括前期研究、临床前研究、临床试验等。
(2)生产工艺开发:包括工艺路线、工艺流程、设备选型等。
3.2研发阶段
(1)前期研究:完成药品的筛选、药效评价等。
(2)临床前研究:完成药品的毒理、药代等研究。
(3)临床试验:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
3.3交付成果
(1)药品的研发报告;
(2)生产工艺文件;
(3)临床试验报告;
(4)药品注册申报材料。
4.研发责任与义务
4.1研发方责任
(1)按照合同约定完成药品的研发工作;
(2)保证研发成果的质量;
(3)按时完成各阶段研发任务。
4.2采购方责任
(1)按照合同约定提供研发资金;
(2)协助研发方完成临床试验;
(3)按时验收研发成果。
4.3双方义务
(1)双方应遵守国家有关法律法规;
(2)双方应积极履行合同约定的各项义务;
(3)双方应保守商业秘密。
5.研发进度安排
5.1项目阶段划分
(1)前期研究阶段;
(2)临床前研究阶段;
(3)临床试验阶段。
5.2各阶段时间节点
(1)前期研究阶段:自合同签订之日起6个月内完成;
(2)临床前研究阶段:自前期研究阶段完成后12个月内完成;
(3)临床试验阶段:自临床前研究阶段完成后18个月内完成。
5.3进度调整机制
(1)如因不可抗力等原因导致进度延误,双方应协商调整进度;
(2)如因甲方原因导致进度延误,甲方应承担相应责任;
(3)如因乙方原因导致进度延误,乙方应承担相应责任。
6.研发费用及支付方式
6.1费用构成
(1)研发人员费用;
(2)实验材料费用;
(3)设备购置费用;
(4)临床试验费用;
(5)其他费用。
6.2支付方式
(1)甲方按月支付研发费用,具体金额根据实际发生费用确定;
(2)甲方在项目每个阶段完成后支付相应阶段的费用;
(3)甲方在项目验收合格后支付剩余研发费用。
6.3付款时间
(1)每月支付研发费用的具体时间由双方另行协商确定;
(2)每个阶段费用支付的具体时间由双方另行协商确定;
(3)项目验收合格后支付剩余研发费用的具体时间由双方另行协商确定。
6.4付款条件
(1)甲方应在收到乙方提供的发票和付款通知后5个工作日内支付相应费用;
(2)甲方支付费用时,应确保资金来源合法合规;
(3)双方应按照国家有关税收政策规定办理税务手续。
8.知识产权归属
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