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奥美拉唑肠溶片的车间设计
二、主要内容(分项列出)
1.小奥美拉唑肠溶片车间设计要点
工艺流程设计
设备选型与布局
质量控制与检验
安全与环保
2.编号或项目符号:
1.工艺流程设计
原料预处理
制粒
干燥
压片
肠溶包衣
检验
包装
2.设备选型与布局
原料预处理设备:粉碎机、混合机等
制粒设备:湿法制粒机、干法制粒机等
干燥设备:流化床干燥机、喷雾干燥机等
压片设备:旋转式压片机、单冲压片机等
肠溶包衣设备:流化床包衣机、滚筒包衣机等
检验设备:粒度分析仪、含量测定仪等
包装设备:自动包装机、封口机等
3.质量控制与检验
原料检验:水分、杂质、粒度等
制剂检验:粒度、含量、溶出度等
包装检验:包装完整性、密封性等
4.安全与环保
生产安全:设备安全、操作安全、消防设施等
环保措施:废气处理、废水处理、固废处理等
3.详细解释:
1.工艺流程设计
原料预处理:对原料进行粉碎、混合等处理,以满足后续工艺要求。
干燥:将制粒后的颗粒进行干燥,去除水分,提高制剂的稳定性。
压片:将干燥后的颗粒压制成片剂,便于储存和服用。
肠溶包衣:对片剂进行肠溶包衣,提高药物在胃酸中的稳定性,减少对胃黏膜的刺激。
检验:对制剂进行粒度、含量、溶出度等检验,确保产品质量。
包装:将检验合格的制剂进行包装,确保产品在运输和储存过程中的安全。
2.设备选型与布局
设备选型:根据工艺要求,选择合适的设备,如粉碎机、混合机、制粒机等。
设备布局:合理规划设备布局,确保生产流程顺畅,提高生产效率。
3.质量控制与检验
原料检验:对原料进行水分、杂质、粒度等检验,确保原料质量。
制剂检验:对制剂进行粒度、含量、溶出度等检验,确保产品质量。
包装检验:对包装进行完整性、密封性等检验,确保产品在运输和储存过程中的安全。
4.安全与环保
生产安全:加强设备安全、操作安全、消防设施等方面的管理,确保生产安全。
环保措施:采取废气处理、废水处理、固废处理等措施,降低生产过程中的环境污染。
三、摘要或结论
奥美拉唑肠溶片的车间设计应充分考虑工艺流程、设备选型、质量控制、安全与环保等因素,以确保产品质量和生产效率。
四、问题与反思
①如何在保证产品质量的前提下,提高生产效率?
②如何降低生产过程中的环境污染?
③如何优化设备布局,提高生产空间利用率?
1.《制药工艺学》,张晓峰,化学工业出版社,2018年。
2.《制药设备与工艺》,李明,中国医药科技出版社,2017年。
3.《药品生产质量管理规范》,国家食品药品监督管理局,2010年。
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